옥틸정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

이 약 1정(135.0밀리그램) 중

약제 형태:

주황색의 원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(135.0밀리그램) 중,옥틸로늄브롬화물,KP,40.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[123]자율신경제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-01)/성상변경 (2016-07-01)/용법용량변경 (2016-07-01)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-05-29

제품 특성 요약

•
•
옥틸정
40
밀리그램
(
옥틸로늄브롬화물
)
•
기본정보
•
성상
:
주황색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[123]
자율신경제
•
허가일
:
2014-05-29
•
품목기준코드
:
201402436
•
표준코드
:
8806495062903, 8806495062910, 8806495062927, 8806495062934
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(135.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
옥틸로늄브롬화물
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
위장관 경련 및 과민성대장증후군
용법용량
성인
:
옥틸로늄브롬화물으로서
1
회
20-40
㎎을
1
일
2-3
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactose deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
녹내장 환자
2)
이 약은 황색
4
호
(
타르트라진
)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나
알레르기 병력이
있는 환자에는 신중히 투여한다
.
3)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하
거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히
투여한다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분