옥트린라르주사(옥트레오티드아세트산염)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동국제약(주)

복용량:

1바이알(625mg)·1앰플(2mL)-주약/1바이알(625mg)·1앰플(2mL)-첨부용제

약제 형태:

흰색 또는 흰색에 가까운 가루가 든 무색 바이알 주사제 및 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플 주사제

구성:

1바이알(625mg)·1앰플(2mL),옥트레오티드아세트산염,별규,22.4,밀리그램

패키지 단위:

[1바이알 · 1앰플(2mL)]×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

제품 요약:

차광밀봉용기 · 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/용법용량변경 (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-07-27

제품 특성 요약

•
•
옥트린라르주사
(
옥트레오티드아세트산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 흰색에 가까운 가루가 든 무색 바이알
주사제 및 무색투명한 액이 든 무색투명
한 앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2007-07-27
•
품목기준코드
:
200708738
•
표준코드
:
8806534008008, 8806534008015
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(625mg)·1
앰플
(2mL) -
주약
•
성분명
:
옥트레오티드아세트산염
•
분량
:
22.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
옥트레오티드로서
20mg
•
비고
:
효능효과
1.
다음 경우에서의 말단비대증의 치료
-
산도스타틴 피하주사 표준용량으로 적절히 조절되는
환자
-
수술 또는 방사선 치료에는 부적절하거나 유효하지
않은 환자 또는 방사선 치료가 충분히 유효
해지기 전의 잠복기에 있는 환자
2.
다음의 위
,
장
,
췌장계 내분비성 종양의 증상경감
카르시노이드 증후군을 나타내는 카르시노이드 종양
용법용량
이 약은 깊은 둔부주사로 투여한다
.
반복주사시에는 좌우 둔부에 교대로 주사하도록
한다
.
말단비대증
산도스타틴 피하주사 표준용량으로 적절하게
조절되는 환자들에게는 개시용량으로 매
4
주마다
20mg
씩
3
개월동안 투여할 것이 권장된다
.
산도스타틴 피하주사에서 이 약으로 교체시
휴약기를 둘 필요는 없다
. 3
개월 이후부터 약 용량은
혈청
GH, IGF-1
농도와 임상징후 및 증상에 따라 조정되어야 한다
.
3
개월후에 임상징후 및 증상
,
생화학적 파라미터
(GH
및
IGF-1)
들이 충분히 조절되지 않았다면
(
특히
GH>2.5
㎍
/L
인 경우
)