옥토신주(옥시토신) 수출명:STIMULIN Inj

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

합성옥시토신

제공처:

한국유니온제약(주)

ATC 코드:

H01BB02

INN (International Name):

Synthetic prison mental

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 든 무색의 앰플

구성:

첨가제 : 클로로부탄올, 빙초산, 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨

패키지 단위:

1밀리리터×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[252]자궁수축제

치료 징후:

다음 경우의 자궁수축의 유발, 촉진 및 자궁출혈의 치료 : 분만유도, 진통미약, 분만후 출혈, 이완성 자궁출혈, 자궁퇴축부전, 제왕절개술(태아만출 후), 유산, 인공임신중절

제품 요약:

용법용량 : 원칙적으로 점적정맥주사를 한다. 1. 분만유도 및 진통미약 -점적정맥주사 옥시토신으로서 보통 5-10단위를 5%포도당주사액(500mL)등에 혼합하여, 점적속도를 분당 1-2밀리단위(mU)로 시작하여 진통이 나타나는 상황 및 태아심박 등을 관찰하면서 적절히 증감한다. 점적속도는 분당 20밀리단위를 초과하지 않는다. 2. 분만후 출혈, 이완성 자궁출혈, 자궁퇴축부전, 유산, 인공임신중절 - 점적정맥주사 이 약으로서 보통 5-10단위를 5% 포도당주사액(500mL)등에 혼합하여 자궁수축 상황 등을 관찰하면서 적절히 증감한다. - 정맥주사(분만후 출혈, 이완성 자궁출혈의 경우) 이 약으로서 5-10단위를 정맥내에 천천히 주사한다. - 근육주사 이 약으로서 5-10단위를 근육내에 천천히 주사한다. 3. 제왕절개술(태아만출 후) - 점적정맥주사 이 약으로서 보통 5-10단위를 5% 포도당액(500mL)등에 혼합하여 자궁수축 상황 등을 관찰하면서 적절히 증감한다. - 근육주사 이 약으로서 5-10단위를 근육내에 주사한다. - 자궁 근육주사 이 약으로서 5-10단위를 자궁근층내에 직접 주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약을 분만유도, 진통미약의 치료목적으로 사용하는 경우 지나치게 강한 진통 또는 강 직성 자궁수축에 의하여 태아가사, 자궁파열, 경관열상, 양수색전 등이 나타날 수 있으며, 모체 또는 태아가 위독한 상태에 이른 증례가 보고되어 있으므로 이 약을 투여시 다음 사 항을 준수하고 신중하게 투여한다. 1) 환자 및 태아의 상태를 충분히 관찰하고 이 약의 유익성 및 위험성을 고려하여 신중하 게 적응을 판단한다. 특히 자궁파열, 경관열상 등은 경산부, 제왕절개 또는 자궁절개술 의 병력이 있는 환자에서 나타나기 쉬우므로 주의한다. 2) 분만감시장치를 사용하여 태아의 심음, 자궁수축상태를 충분히 감시한다. 3) 이 약에 대한 자궁근의 감수성은 개인차가 크고, 소량에도 지나치게 강한 진통이 나타 난다는 보고가 있다. 가능한 한 소량부터 투여를 시작하고 진통상황에 따라 천천히 증 감한다. 정밀지속점적장치를 사용하여 투여하는 것이 바람직하다. 4) Bishop score 등에 의해 자궁경관이 숙화(熟化)하는 것을 확인한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하며, 자궁경관숙화제(子宮頸管熟化制)와 동시에 투여하는 것은 피해야 한 다. 5) 프로스타그란딘제제(PGE2, PGF2α 등)...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-09-21

제품 특성 요약

효능효과
다음경우의자궁수축의유발,촉진및자궁출혈의치료:분만유도,진통미약,분만후출혈,이완성자궁출
혈,자궁퇴축부전,제왕절개술(태아만출후),유산,인공임신중절
용법용량
원칙적으로점적정맥주사를한다.
1.분만유도및진통미약
-점적정맥주사
옥시토신으로서보통5-10단위를5%포도당주사액(500mL)등에혼합하여,점적속도를분당1-2밀리단
위(mU)로시작하여진통이나타나는상황및태아심박등을관찰하면서적절히증감한다.점적속도는분
당20밀리단위를초과하지않는다.
2.분만후출혈,이완성자궁출혈,자궁퇴축부전,유산,인공임신중절
-점적정맥주사
이약으로서보통5-10단위를5%포도당주사액(500mL)등에혼합하여자궁수축상황등을관찰하면서
적절히증감한다.
-정맥주사(분만후출혈,이완성자궁출혈의경우)
이약으로서5-10단위를정맥내에천천히주사한다.
-근육주사
이약으로서5-10단위를근육내에천천히주사한다.
3.제왕절개술(태아만출후)
-점적정맥주사
이약으로서보통5-10단위를5%포도당액(500mL)등에혼합하여자궁수축상황등을관찰하면서적절
히증감한다.
-근육주사
이약으로서5-10단위를근육내에주사한다.
-자궁근육주사
이약으로서5-10단위를자궁근층내에직접주사한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약을분만유도,진통미약의치료목적으로사용하는경우지나치게강한진통또는강직성자궁수축에의하
여태아가사,자궁파열,경관열상,양수색전등이나타날수있으며,모체또는태아가위독한상태에이른증례
가보고되어있으므로이약을투여시다음사항을준수하고신중하게투여한다.
1)환자및태아의상태를충분히관찰하고이약의유익성및위험성을고려하여신중하게적응을판단한다.
특히자궁파열,경관열상등은경산부,제왕절개또는자궁절개술의병력이있는환자