옥시콘틴서방정80mg(옥시코돈염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Oxycodone Hydrochloride

제공처:

Mundipharma Korea Ltd.,

ATC 코드:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone Hydrochloride

복용량:

1정(약 261.25mg) 중

약제 형태:

녹색의 양면이 볼록한 원형 서방성 필름코팅정

구성:

1정(약 261.25mg) 중,옥시코돈염산염,USP,80.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP포장X3), 30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

치료 징후:

마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등도 및 중증 통증의 조절

제품 요약:

용법용량 : 1. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용하여야 한다. 만일 씹거나 부수어 복용하면 약물이 신속하게 용출되어 잠재적으로 독성을 일으킬 수도 있는 양이 흡수될 수 있다. 이 약은 한번에 1정씩 삼켜야 한다. 입에 넣은 즉시 충분한 물과 함께 복용하여 완전히 삼키도록 해야 한다. 통증치료에 있어서 환자를 정기적으로 평가하는 것이 중요하다. 치료법을 정기적으로 재검토하고 환자의 통증 및 부작용 보고, 전문가의 임상적 판단에 따라 조절한다. 이 약은 여러 날에 걸쳐 경구용 마약성 진통제가 필요한 환자에서 중등도 내지 중증 통증을 치료하기 위해 사용한다. 이 약은 12시간의 간격으로 경구 복용한다. 대부분의 환자에서는 투여 시간을 12시간 간격의 대칭으로 (오전, 오후 동일 시간) 설정하지만, 어떤 환자에게는 그 환자의 통증 패턴에 따라 비대칭 투여간격으로 설정하는 것이 바람직하다. 통상 한 환자에게는 24시간 지속요법시 한가지 마약성 진통제만으로 치료하는 것이 좋다. 용량은 환자 개개인의 통증정도, 환자의 상태, 과거에 투여한 약물이나 현재 병용하는 약물, 몸무게, 성별(여성에서 더 높은 농도의 혈중농도를 보인다.) 등을 고려하여 결정 및 조절되어야 한다. 치... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 과량의 약물이 용출되지 않도록 씹거나 부수지 말고 그대로 복용한다. 씹거나 녹이거나 부수면 특히 마약성 진통제를 처음 투여하는 환자에게 치명적일 수 있다. 2) 이 약 60 mg, 80 mg 정제는 마약성 진통제에 내성이 있는 환자에게만 사용한다. 60 mg, 80 mg 정제를 이전에 마약성 진통제에 노출된 경험이 없는 환자에게 사용할 경우 치명적인 호흡 억제를 야기할 수 있다. 3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 알코올을 포함하는 중추 신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 이러한 진정제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류 또는 이러한 진정제의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 이런 증상을 인지하여야 함을 환자 또는 보호자에게 강하게 주지시켜야 한다. (6. 상호작용항 참고) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 옥시코돈에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 호흡...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-03-31

제품 특성 요약

효능효과
마약성진통제의사용을필요로하는중등도및중증통증의조절
용법용량
1.이약은씹거나부수지말고그대로복용하여야한다.만일씹거나부수어복용하면약물이신속하게용출
되어잠재적으로독성을일으킬수도있는양이흡수될수있다.
이약은한번에1정씩삼켜야한다.입에넣은즉시충분한물과함께복용하여완전히삼키도록해야한다.
통증치료에있어서환자를정기적으로평가하는것이중요하다.치료법을정기적으로재검토하고환자의통
증및부작용보고,전문가의임상적판단에따라조절한다.이약은여러날에걸쳐경구용마약성진통제가
필요한환자에서중등도내지중증통증을치료하기위해사용한다.이약은12시간의간격으로경구복용한
다.대부분의환자에서는투여시간을12시간간격의대칭으로(오전,오후동일시간)설정하지만,어떤환자
에게는그환자의통증패턴에따라비대칭투여간격으로설정하는것이바람직하다.통상한환자에게는24
시간지속요법시한가지마약성진통제만으로치료하는것이좋다.
용량은환자개개인의통증정도,환자의상태,과거에투여한약물이나현재병용하는약물,몸무게,성별(여
성에서더높은농도의혈중농도를보인다.)등을고려하여결정및조절되어야한다.치료법을정기적으로재
검토하고환자의통증및이상반응보고,전문가의임상적판단에따라조절한다.
일반적으로,통증에효과가있는가장낮은투여용량이선택되어야한다.더높은용량의투여가필요한경
우,가능한한현재투여량의25~50%의범위에서증량할수있다.구제약물을하루에2번이상필요로하
는환자에게는이약의용량을증가해야한다.이약은일관되게식사와함께투여하거나또는공복에투여하
도록한다.환자의올바른투여용량은부작용이발생하지않거나견딜수있는수준에서통증을조절하는