옥시우점안액(오플록사신)(수출용)(수출명:OXCIU)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ofloxacin

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

S01AE01

INN (International Name):

Ofloxacin

약제 형태:

[제조방법 1] 미황색~담황색의 투명한 액 [제조방법 2] 무색 투명한 병에 든 미황색 내지 담황색의 투명한 액→무색의 투명한 플라스틱용기에 든 연한노란색~노란색의 투명한 용액의 점안제

구성:

첨가제 : 멸균정제수, 수산화나트륨, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 염산, 주사용수

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

<유효군종> 본제 감수성의 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 소구균속, 모락셀라속, 간균속, 클렙시엘라속, 세라치아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아속, 혈호균속[인플루엔자균, 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속, 녹농균, 벅홀데리아 세파시스, 스테노트로포모나스(산토모나스)말토필리아, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움아크네스 <적응증> 안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법

제품 요약:

용법용량 : 1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 수술후 감염증 : 수술전 2일간 1일 5회 점안, 수술 당일에는 수술의 시각, 수술의 종류에 따라 적의 점안하고 수술 직후에 1회 점안, 이후는 포대교환시 매회 점안한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적ㆍ부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면 부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는 스티븐스-죤슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.　 4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다. 3. 일반적 주의 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다. 2) 이 약의 장기 사...

승인 날짜:

2010-02-18

제품 특성 요약

효능효과
본제감수성의포도구균속,연쇄상구균속,폐렴구균,장구균속,소구균속,모락셀라속,간균속,클렙시엘라
속,세라치아속,프로테우스속,모르가넬라모르가니,프로비덴시아속,혈호균속[인플루엔자균,헤모필루스
애집티우스(Koch-Weeksbacillus)],슈도모나스속,녹농균,벅홀데리아세파시스,스테노트로포모나스(산
토모나스)말토필리아,아시네토박터속,프로피오니박테리움아크네스
안검염,누낭염,맥립종,결막염,검판선염,각막염(각막궤양을포함),안과수술전후의무균화요법
용법용량
1회1방울1일3회점안(도포)한다.
증상에따라적절히증감한다.
수술후감염증:수술전2일간1일5회점안,수술당일에는수술의시각,수술의종류에따라적의점안하고
수술직후에1회점안,이후는포대교환시매회점안한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약및퀴놀론계항생물질에과민증병력이있는환자
2.이상반응
1)쇽:드물게쇽양증상(구역,사지냉감,호흡곤란등)이나타날수있으므로이상이인정되는경우에는투여
를중지하고적절한처치를한다.
2)과민증:드물게심혈관계허탈,의식소실,혈관부종(인두,후두,얼굴),기도폐쇄,호흡곤란,발진,두드러
기,가려움증,안검발적ㆍ부종,피부발적,결막충혈등이나타날수있으므로이러한증상이나타나는경우에는
투여를중지한다.
3)눈:때때로일시적인작열감등자극감,불쾌감이,때때로자통,발적,소양감,화학적결막염및각막염,안
구주위및안면부종,이물감,눈부심,시력불선명,눈물,건조감,안통,드물게어지러움,비만성표층각막염등
의각막장애및독성표피괴사로까지악화되는스티븐스-죤슨증후군이일어날수있으므로이런증상이나타나
는경우투여를중지한다.　
4)기타:청각장애,때때로자극증상이일어나는경우가있다.
3.일반적�