옥사제핀정150mg(옥스카르바제핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Oxcarbazepine

제공처:

MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

ATC 코드:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepine

복용량:

1정 (207.50 mg) 중

약제 형태:

노란색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 (207.50 mg) 중,옥스카르바제핀,USP,150.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 200정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

치료 징후:

뇌전증 1. 부분발작(이차적인 전신발작을 수반하는 경우 포함) 2. 전신 강직간대발작

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 단독요법, 혹은 다른 항뇌전증약의 부가요법에 모두 적합하다. 단독 혹은 부가요법의 어느 경우에나 임상적 유효 용량을 1일 2회 분할 투여하고, 그 용량을 임상적 증상에 따라 증감할 수 있다. 부가 요법 시 환자의 총 항뇌전증약의 부하가 증가하기 때문에, 병용 약물의 용량을 감소시키거나 이 약의 용량을 좀 더 서서히 증가시킬 필요가 있을 수 있다. 이 약은 음식과 상관없이 복용할 수 있다. 혈중약물농도 모니터링 옥스카르바제핀의 치료효과는 옥스카르바제핀의 약리적 활성대사체인 MHD(10-monohydroxy deriviative)에 의해 주로 나타난다. 옥스카르바제핀 또는 MHD의 혈장농도 모니터링은 일반적으로 권장되지 않는다. 하지만 복약순응도의 확인 또는 다음과 같이 MHD 청소율의 변화가 예상되는 경우 이 약 복용 기간 중 혈장농도 모니터링을 고려할 수 있다. · 신기능 변화(신장애 환자에서의 용량조절 참조) · 임신(임부 및 수유부항 참조) · 간효소 유도 약물(상호작용항 참조) 이러한 경우에는 MHD 혈장농도를 최대 35mg/L 미만으로 유지하도록 이 약의 용량을 조절해야 한다. (이 약 복용 2~4시간 후 측정한 혈장농도 기준) 1. 성인 1) 단독요법 이전에 다른 항뇌전증약에... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 : 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링 되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. 2) 저나트륨혈증(hyponatremia) : 이 약의 치료 중 혈청 나트륨치의 감소가 나타날 수 있으므로 치료 전과 치료 개시 후 정기적으로 혈청 나트륨치를 측정해야 한다. 특히 이미 많은 수분 섭취가 필요한 신장애를 갖고 있거나, 혈청 나트륨치가 낮은 환자, 혈청 나트륨을 감소시킬 수 있는 약물(예 : 이뇨제, 데스모프레신)을 투여하거나 NSAIDs(예 : 인도메타신)로 치료받는 환자, 혹은 저나트륨 혈증의 증상(예 : 구역, 권태, 두통, 졸음증, 혼란, 둔감 또는 발작 빈도 혹은 정도의 증가)을 보이는 환자에게는 특별한 주...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-11-24

제품 특성 요약

효능효과
뇌전증
1.부분발작(이차적인전신발작을수반하는경우포함)
2.전신강직간대발작
용법용량
이약은단독요법,혹은다른항뇌전증약의부가요법에모두적합하다.단독혹은부가요법의어느경우에나
임상적유효용량을1일2회분할투여하고,그용량을임상적증상에따라증감할수있다.부가요법시환
자의총항뇌전증약의부하가증가하기때문에,병용약물의용량을감소시키거나이약의용량을좀더서서
히증가시킬필요가있을수있다.
이약은음식과상관없이복용할수있다.
혈중약물농도모니터링
옥스카르바제핀의치료효과는옥스카르바제핀의약리적활성대사체인MHD(10-monohydroxy
deriviative)에의해주로나타난다.
옥스카르바제핀또는MHD의혈장농도모니터링은일반적으로권장되지않는다.하지만복약순응도의확인
또는다음과같이MHD청소율의변화가예상되는경우이약복용기간중혈장농도모니터링을고려할수
있다.
·신기능변화(신장애환자에서의용량조절참조)
·임신(임부및수유부항참조)
·간효소유도약물(상호작용항참조)
이러한경우에는MHD혈장농도를최대35mg/L미만으로유지하도록이
약의용량을조절해야한다.(이약복용2~4시간후측정한혈장농도기
준)
1.성인
1)단독요법
이전에다른항뇌전증약에서이약의단독요법으로전환하는환자또는항뇌전증약으로치료받고있지않은
환자의경우이약의초기용량은1일600mg(8∼10mg/kg)으로2회분할투여한다.다른항뇌전증약에
서이약의단독요법으로전환하는환자의경우병용하는항뇌전증약투여를3∼6주에걸쳐완전하게중지함
과동시에,이약은약2∼4주에걸쳐최고용량에도달하도록한다.
적정한치료효과를얻기위해초회용량에서일주일간격으로1일600mg을넘지않는범위내에서증량할
수있으며유지용량은1일600∼2,400mg이다.
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