오큐시클로점안액(시클로펜톨레이트염산염)(수출명:OcuCyclo)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Cyclopentolate Hydrochloride

제공처:

Samil Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

S01FA04

INN (International Name):

Cyclopentolate Hydrochloride

복용량:

1mL 중-내수용/1mL 중-수출용

약제 형태:

무색투명한 수용성 점안액

구성:

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 벤잘코늄염화물 액, 염산, 주사용수, 붕산, 염화칼륨, 탄산나트륨수화물

패키지 단위:

5밀리리터/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

치료 징후:

진단 및 치료를 목적으로 하는 산동 및 조절마비

제품 요약:

용법용량 : 1일 1회 1방울 점안한다. 또는 점안 5-10분 후 추가 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 녹내장 및 폐쇄각, 전방이 얕은 경우 등 안압상승의 소인이 있는 환자(급성 폐쇄각 녹내장 발작을 일으킬 수 있다.) 2) 이 약에 과민증 환자 3) 미숙아 및 1세 미만의 영아 4) 뇌의 병력을 가진 소아(특히, 간질성 발작을 일으킬 수 있는 소아) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소아(전신 부작용이 나타나기 쉽다.) 2) 전립선 비대 환자 3) 심기능부전 환자 4) 운동실조 환자 5) 벨라돈나 알칼로이드에 감수성 있는 환자 6) 다운증후군 환자 3. 부작용 전신 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 1) 과민증 : 알레르기성 결막염, 안검결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 2) 눈 : 안압상승, 점적직후의 작열감과 일시적인 결막충혈, 눈부심, 시야 흐림, 자극감, 결막염, 안검결막염, 점상각막염, 유착 등의 증상이 나타날 수 있다. 3) 순환기계 : 드물게 빈맥, 혈압상승, 심계항진 등의 증상이 나타날 수 있다. 4) 정신신경계 : 드물게 일시적인 환각, 운동실조, 언어장애, 침착상실, 방향감각장애, 면식불능, 기능항진, 발작, 정신착란, 흥분, 졸음 등이 나타날 수 있다. 5) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 구갈, 위...

승인 상태:

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승인 날짜:

1993-11-06

제품 특성 요약

                                효능효과
진단및치료를목적으로하는산동및조절마비
용법용량
1일1회1방울점안한다.또는점안5-10분후추가점안한다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)녹내장및폐쇄각,전방이얕은경우등안압상승의소인이있는환자(급성폐쇄각녹내장발작을일으킬수
있다.)
2)이약에과민증환자
3)미숙아및1세미만의영아
4)뇌의병력을가진소아(특히,간질성발작을일으킬수있는소아)
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)소아(전신부작용이나타나기쉽다.)
2)전립선비대환자
3)심기능부전환자
4)운동실조환자
5)벨라돈나알칼로이드에감수성있는환자
6)다운증후군환자
3.부작용
전신증상이나타날경우에는투여를중지한다.
1)과민증:알레르기성결막염,안검결막염등이나타날수있으므로이러한경우에는투여를중지한다.
2)눈:안압상승,점적직후의작열감과일시적인결막충혈,눈부심,시야흐림,자극감,결막염,안검결막염,점
상각막염,유착등의증상이나타날수있다.
3)순환기계:드물게빈맥,혈압상승,심계항진등의증상이나타날수있다.
4)정신신경계:드물게일시적인환각,운동실조,언어장애,침착상실,방향감각장애,면식불능,기능항진,발
작,정신착란,흥분,졸음등이나타날수있다.
5)소화기계:구역,구토,변비,구갈,위장기능저하,영아의복부팽만등의증상이나타날수있다.
6)기타:드물게안면홍조,타액ㆍ한선ㆍ인두기관지등의분비감소,요정체,두통,피부발진,이상고열등이나
타날수있다.심한경우혼수,수절마비,중독사등의독성이나타날수있다.
4.일반적주의
1)고령자또는기타환자에있어안압상승의우려가있으므로산동제및조절마비제사용시주의한다.
2)산동또는조절마비를일으킬수있으므로이약을투여중인환자는산동또는조절마비가회복
                                
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