오코시틴주1그램(세폭시틴나트륨)(수출명 Aukoxitin Inj. (Cefoxitin Sodium 1g))(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Cefoxitin Sodium

제공처:

Auskorea Pharm CO., Ltd

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Cefoxitin Sodium

약제 형태:

흰색 내지 엷은 황백색 분말이 들어있는 무색 투명한 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

○ 유효균종 황색포도구균, 표피포도구균, 베타-용혈성연쇄구균 및 기타연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 인플루엔자균, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 프로테우스 불가리스, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스크리듐, 박테로이드, 임균(페니실리나제 생성균 포함) ○ 적응증 - 폐렴과 폐농양 등 하기도 감염증 - 신우신염, 방광염, 임질 - 복막염, 복부내 농양 등 복부내 감염증 - 자궁내막염, 골반연조직염 등 부인과 감염증 - 패혈증 - 골 및 관절 감염증 - 피부 및 연조직 감염증

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세폭시틴으로서 1회 1~2g(역가)을 6~8시간마다 다음과 같이 근육, 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 투여량과 경로는 균의 감수성, 감염정도, 환자상태에 따라 정한다. 테이블 정보 ::: 감염증, 1회 용량(g), 투여간격 (시간), 1일 용량(g), 투여경로 감염증 1회 용량(g) 투여간격 (시간) 1일 용량(g) 투여경로 폐렴, 요로감염, 피부감염증과 같은 비합병증형 감염증 1 6-8 3-4 정맥 또는 근육 약간 중증 또는 중증 감염증 1 4 6-8 정맥 2 6-8 일반적으로 고용량의 항생물질이 필요한 감염증 (예: 가스괴저) 2 4 12 정맥 3 6 ○ 신부전환자 : 초회량은 1~2g(역가)을 투여할 수 있고 유지량은 다음과 같다. 테이블 정보 ::: 신기능, 크레아티닌청소율(mL/min), 투여량(g), 횟수 신기능 크레아티닌청소율(mL/min) 투여량(g) 횟수 약간 부전 50-30 1-2 8-12 시간마다 부전 29-10 1-2 12-24 시간마다 중증의 부전 9-5 0.5-1 12-24 시간마다 전혀 기능 없음 <5 0.5-1 24-48 시간마다 혈청크레아티닌 농도만 이용할 수 있을 때 다음 식을 이용해서 크레아티닌청소율을 구한다. 이 때 혈청크레아티닌은 신기능의 항정상태를 나타내어야 한다. 1) 남자 : 크레아티닌청소율=   &nb... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자 2) 이 약 또는 세팔로스포린계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 3) 중증의 신장애 환자(용량을 줄여야한다.) 4) 위막성대장염의 발생 가능성으로 인해 위장관 질환 특히 대장염의 병력이 있는 환자 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 3. 이상반응 1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 발진(박탈피부염 포함), 두드러기, 홍반, 가려움 드물게 발열, 아나필락시, 간질성 신염, 맥관부종 등의 알레르기반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등으로 혈변을 수반하는 중증의 대장염...

승인 날짜:

2020-01-03

제품 특성 요약

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용법용량
○성인:세폭시틴으로서1회1∼2g(역가)을6∼8시간마다다음과같이근육,정맥또는점적정맥주사한
다.투여량과경로는균의감수성,감염정도,환자상태에따라정한다.
감염증
1회용량
(g)
투여간
격
(시간)
1일용량
(g)
투여경로
폐렴,요로감염,피부감염증과같은비합병증형감염
증
1
6-8
3-4
정맥또는근
육
약간중증또는중증감염증
1
4
6-8
정맥
2
6-8
일반적으로고용량의항생물질이필요한감염증
(예:가스괴저)
2
4
12
정맥
3
6
○신부전환자:초회량은1∼2g(역가)을투여할수있고유지량은다음과같다.
신기능
크레아티닌청소율(mL/min) 투여량(g) 횟수
약간부전
50-30
1-2
8-12시간마다
부전
29-10
1-2
12-24시간마다
중증의부전
9-5
0.5-1
12-24시간마다
전혀기능없음 <5
0.5-1
24-48시간마다
혈청크레아티닌농도만이용할수있을때다음식을이용해서크레아티닌청소율을구한다.이때혈청크레아
티닌은신기능의항정상태를나타내어야한다.
1)남자:크레아티닌청소율=
2)여자:크레아티닌청소율=0.85x남자크레아티닌청소율(mL/min)
3)혈액투석환자:매혈액투석후1∼2g(역가)을투여하며유지량은위표를따른다.
스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타용혈성)감염증에서는류마티스성열또는사구체신염의
                                
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