오코돈주사10mg/mL(옥시코돈염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Oxycodone Hydrochloride

제공처:

Hana Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

N02AA05

INN (International Name):

Oxycodone Hydrochloride

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 멸균용액이 든 앰플

구성:

첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 수산화나트륨, 염화나트륨, 시트르산수화물, 염산, 주사용수

패키지 단위:

1앰플(1mL)×5앰플, 1앰플(2mL)×5앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

치료 징후:

마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등도 및 중증의 통증 조절

제품 요약:

용법용량 : 용량은 환자 개개인의 통증정도, 환자의 상태, 과거에 투여한 약물이나 현재 병용하는 약물, 몸무게, 성별(여성에서 더 높은 농도의 혈중농도를 보인다.)등을 고려하여 결정 및 조절되어야 한다. 치료법을 정기적으로 재검토하고 환자의 통증 및 이상반응 보고, 전문가의 임상적 판단에 따라 조절한다. 일반적으로, 통증에 효과가 있는 가장 낮은 투여용량이 선택되어야 한다. 더 높은 용량의 투여가 필요한 경우, 가능한 한 현재 투여량의 25~ 50%의 범위에서 증량 할 수 있다. 올바른 투여용량은 부작용이 발생하지 않거나 견딜 수 있는 수준에서 통증을 조절하는 용량이다. 만 18세 이상의 성인: 이 약을 0.9% 생리식염수, 5% 포도당 주사액 또는 주사용수에 옥시코돈염산염으로서 1mg/ml 농도가 되도록 희석하여 사용한다. 옥시코돈염산염으로서 2mg을 정맥주사(일시주사)하여 통증을 안정화시킨다. 환자의 필요에 따라 옥시코돈염산염으로서 1mg을 통증자가조절법(patient-controlled analgesia: PCA) 등을 이용하여 정맥투여한다. PCA로 투여시 최소 5분간의 휴지기(lock-out time)를 두어야 한다. 환자가 적절한 진통 효과를 얻을 수 없다면, 보조 요법으로서 비마약성 진통제를 사용할 수도... 사용상의주의사항 : 1. 경고 (1) 아편유사제의 과다복용에 따르는 주요 위험은 호흡저하이므로, 통증치료에 있어서 환자를 정기적으로 평가해야 한다. (2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 알코올을 포함하는 중추 신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 이러한 진정제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류 또는 이러한 진정제의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 이런 증상을 인지하여야 함을 환자 또는 보호자에게 강하게 주지시켜야 한다. (6. 상호작용항 참고) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. (1) 이 약 및 이 약의 구성 성분, 다른 마약성 진통제에 과민증의 병력이 있는 환자 (2) 중증의 호흡저하 환자 (3) 급성 또는 중증의 천식, 탄산과잉증인 환자 (4) 만성 폐쇄성 기도 질환자 (5) 마비성 장폐색증으로 확진되었거나 의심되는 환자 (6) 중증의 만성폐쇄성폐질환, 폐성심질환자 (7) 경련상태(뇌전증중첩...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-08-10

제품 특성 요약

효능효과
마약성진통제의사용을필요로하는중등도및중증의통증조절
용법용량
용량은환자개개인의통증정도,환자의상태,과거에투여한약물이나현재병용하는약물,몸무게,성별(여
성에서더높은농도의혈중농도를보인다.)등을고려하여결정및조절되어야한다.치료법을정기적으로재
검토하고환자의통증및이상반응보고,전문가의임상적판단에따라조절한다.
일반적으로,통증에효과가있는가장낮은투여용량이선택되어야한다.더높은용량의투여가필요한경
우,가능한한현재투여량의25~50%의범위에서증량할수있다.
올바른투여용량은부작용이발생하지않거나견딜수있는수준에서통증을조절하는용량이다.
만18세이상의성인:
이약을0.9%생리식염수,5%포도당주사액또는주사용수에옥시코돈염산염으로서1mg/ml농도가되
도록희석하여사용한다.옥시코돈염산염으로서2mg을정맥주사(일시주사)하여통증을안정화시킨다.환자
의필요에따라옥시코돈염산염으로서1mg을통증자가조절법(patient-controlledanalgesia:PCA)등을
이용하여정맥투여한다.PCA로투여시최소5분간의휴지기(lock-outtime)를두어야한다.
환자가적절한진통효과를얻을수없다면,보조요법으로서비마약성진통제를사용할수도있다.
옥시코돈의경구용및비경구용투여간의전환:
투여용량은다음의비율에따른다:2mg의옥시코돈경구투여제제는1mg의비경구투여제제와동등하다.
이는필요용량에대한가이드라는점이강조되어야한다.환자간의다양성을고려하여적절한용량을주의깊
게적정투여하는것이필요하다.
모르핀에서의전환:
비경구투여:비경구모르핀으로부터비경구옥시코돈치료로전환하는환자는일대일용량비율을기반으로
한다.
이는필요용량에대한가이드라는점이강조되어야한다.환자간의다양성을고려하여적�