오자핀정10mg(올란자핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Olanzapine

제공처:

Austin pharm.co.,Ltd

ATC 코드:

N05AH03

INN (International Name):

Olanzapine

복용량:

1정 (424.32) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

1정 (424.32) 중,올란자핀,별규,10.00,밀리그램

패키지 단위:

28정(7정/Alu-Alu×4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

1. 정신분열병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 - 올란자핀 투여로 조증삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서 양극성 장애의 재발방 지 - 양극성장애 I형과 관련된 우울삽화의 급성 치료

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 한다. 일반적인 일일 권장용량 10 mg을 초과하는 용량증가는 적절한 임상평가 후에만 권고된다. 1. 성인 1) 정신분열병 (1) 초기 권장 용량은 올란자핀으로서 1일 1회 5∼10 mg이다. (2) 유지치료: 이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야 하는지에 대해 명확한 답을 내리기는 어렵지만 약 8주간 이 약을 복용한 후 증상이 안정된 정신분열병 환자들을 대상으로 1일 10∼20 mg의 용량으로 8개월 동안 유지 치료한 위약대조 연구에서 그 유효성이 입증되었다. 적정용량의 유지치료의 필요성 여부는 간헐적으로 평가되어야 한다. 2) 양극성장애 (1) 양극성장애 1형과 관련된 조증 및 혼재삽화의 치료 초기 용량으로 단독 요법 시에는 이 약으로서 1일 1회 15 mg을, 리튬 또는 발프로산의 보조요법 시에는 1일 1회 10 mg을 투여한다. (2) 양극성 장애에 있어서 재발방지 초기 권장용량은 1일 1회 10 mg 이다. 조증의 치료를 위해 이 약을 투여 받아온 환자의 경우에는 재발방지를 위해 동일한 용량을 계속 투여한다. 새로운 조증, 혼재성 또는 우울삽화가 나타나면 임상적 징후에 따라 기분 증상을 치료하기 위한 보조요법과 함께(필... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome : NMS) : NMS는 항정신병약 투여와 관련된, 생명을 위협할 수도 있는 상태이다. 이 약 투여와 함께 발생한 NMS가 보고된 바 있다. NMS의 임상적 증상은 이상고열, 근육강직, 정신상태의 변화, 자율신경의 불안정성(불규칙한 맥박 또는 혈압, 빈맥, 발한, 심장율동부정(cardiac dysrhythmia)) 등이다. 또한 creatine phosphokinase의 상승, 미오글로빈뇨증(횡문근 변성), 그리고 급성 신부전 등의 징후가 나타날 수 있다. 만약 환자가 NMS를 암시하는 증상이 있거나, NMS의 임상적인 증상이 없이 원인 불명의 고열이 있을 경우에는 이 약을 포함한 모든 항정신병약 사용을 중단해야 한다. NMS로부터 회복된 후 환자가 항정신병 약물의 치료를 필요로 하는 경우, NMS의 재발이 보고된 적이 있으므로 환자에 대하여 신중하게 모니터링하여야 한다. 2) 이 약은 치매와 연관된 정신병과/또는 행동장애의 치료에 대하여 허가받지 않았으며, 사망률과 뇌혈관 장애의 위험성 증가로 인하여 이 특정한 환자군에 대한투여가 권장되지 않는다. 치매와 연관된 정신병과/또는 행동장애를 가진 노인 환자(평균 연령 : 78세)를 대상으로 한 위약 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-07-31

제품 특성 요약

효능효과
1.정신분열병
2.양극성장애
-양극성장애1형과관련된조증및혼재삽화의치료
-올란자핀투여로조증삽화에반응을보인환자들에있어서양극성장애의재발방지
-양극성장애I형과관련된우울삽화의급성치료
용법용량
이약의치료용량은환자의임상상태에따라조절되어져야한다.일반적인일일권장용량10mg을초과하
는용량증가는적절한임상평가후에만권고된다.
1.성인
1)정신분열병
(1)초기권장용량은올란자핀으로서1일1회5∼10mg이다.
(2)유지치료:이약의투약기간이얼마나오랫동안지속되어야하는지에대해명확한답을내리기는어렵지
만약8주간이약을복용한후증상이안정된정신분열병환자들을대상으로1일10∼20mg의용량으로8
개월동안유지치료한위약대조연구에서그유효성이입증되었다.적정용량의유지치료의필요성여부는간
헐적으로평가되어야한다.
2)양극성장애
(1)양극성장애1형과관련된조증및혼재삽화의치료
초기용량으로단독요법시에는이약으로서1일1회15mg을,리튬또는발프로산의보조요법시에는1일
1회10mg을투여한다.
(2)양극성장애에있어서재발방지
초기권장용량은1일1회10mg이다.조증의치료를위해이약을투여받아온환자의경우에는재발방지
를위해동일한용량을계속투여한다.새로운조증,혼재성또는우울삽화가나타나면임상적징후에따라기
분증상을치료하기위한보조요법과함께(필요한용량을최적화하여)이약의투여가지속되어야한다.
3)정신분열병과양극성장애1형과관련된조증및혼재삽화의치료,양극성장애에있어서재발방지에있어
서1일투여량은임상상태에기초하여1일5mg에서20mg의범위내에서계속하여조정될수있다.초기
권장용량을초과한용량의증가는적절한임상적평가가있은후에한하여추천되며,일반적으로24시간이
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