오이몰주(메토카르바몰)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
동광제약(주)
복용량:
1앰플 중 5밀리리터
약제 형태:
무색의 액체가 충진된 갈색 앰플제.
구성:
1앰플 중 5밀리리터,메토카르바몰,KP,500,밀리그램
패키지 단위:
1앰플(5ml)×10, 50앰플
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[122]골격근이완제
제품 요약:
밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2011-02-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-04-18)/성상변경 (2005-04-18)/성상변경 (2000-08-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-03)/용법용량변경 (1998-01-01)/효능효과변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)
승인 상태:
신고
승인 번호:
198900193
승인 날짜:
1989-06-21

전체 문서 읽기

오이몰주

메토카르바몰

기본정보

성상

무색의 액체가 충진된 갈색 앰플제

모양

업체명

동광제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[122]

골격근이완제

허가일

1989-06-21

품목기준코드

198900193

표준코드

8806459024008, 8806459024015, 8806459024022

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

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첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

앰플 중

밀리리터

성분명

메토카르바몰

분량

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축

요배통증

경견완증후군

견관절주위염

변형성척추증

용법용량

경구

정제

성인

메토카르바몰로서

1.5-2.25g

회에 분할 경구투여한다

소아에는

일 체중 ㎏당

㎎을 초과하지 않는다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

주사제

성인

메토카르바몰로서

㎎을 근육 또는 정맥주사한다

1g, 1

일 총투여량

을 초과

하지 않으며 연속적으로

일을 초과하여 투여하지 않는다

동통이 지속시 경우에 따라서

시간후 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

엠플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어

부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편

혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되

특히 어린이

노약자 사용시에는 각별히 주

의할 것

다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 또는 유사화합물

메프로바메이트 등

에 과민증의 병력이 있는 환자

신장애 또는 신장애가 의심되는 환자

중증의 근무력증 환자

혼수 또는 전혼수상태 환자

뇌손상

간질 또는 경련의 병력이 있는 환자

다음 환자에는 신중히 투여할 것

간장애 환자

증상을 악화시킬 수 있다

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있

으며

일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다

일반 사람에서의 아황산 감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며

아황산 감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다

부작용

과민증

때때로 발진

두드러기

가려움

드물게 쇽유사증상 등의 증상이 나타날 수 있으며 이

러한 경우에는 투여를 중지한다

순환기계

때때로 서맥

혈압저하 등이 나타날 수 있다

정신신경계

때때로 졸음

어지러움

휘청거림

운동실조

두통

두중감

졸도

실신

드물게 시력

불선명 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를

한다

소화기계

때때로 구역

구토

식욕부진

가슴쓰림

위정체감

위부불쾌감

설사

변비 등이 나타

날 수 있다

감각기계

때때로 금속성의 미감을 느낄 수 있다

기타

발열

비충혈이 나타날 수 있다

주사부위

때때로 동통

경결

드물게 혈전성정맥염이 나타날 수 있다

주사제에 한함

일반적 주의

졸음

주의력

집중력

반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자

동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다

상호작용

다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 단독투여하는 것이

바람직하나 부득이하게 병용하는 경우에는 감량하는 등 주의한다

페노치아진계 약물

클로르프

로마진 등

바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제

, MAO

저해제

염산톨페리손과 병용투여시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다

수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다

소아에 대한 투여

영ㆍ유ㆍ소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어있지 않다

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다

임상검사치에 대한 영향

요중

히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다

적용상의 주의

주사제에 한함

경구투여가 부적당한 경우에만 주사를 사용한다

정맥주사시에는 생리식염주사액 또는

포도당주사액에 혼합하여 사용할 수 있으며

단독투

여할 경우에는 분당

㎖이하의 속도로 직접 정맥에 주사한다

주사시에는 환자를 옆으로 뉘어서 투여한다

앰플절단시 유리 미소편의 혼입을 피하기 위하여 에탄올면 등으로 대고 절단하여 사용한다

동국제약 제외한 품목에 한함

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

용량주의

Methocarbamol(

메토카르바몰

재심사

보험

기타정보

저장방법

밀봉용기

실온보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

앰플

(5ml)×10, 50

앰플

보험코드

645902401

보험약가

/mL/

앰플

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2016 56859

2015 153450

2014 150348

2013 207438

2012 192590

수입실적

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단위

년도

수입실적

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