오스타렌주(디클로페낙나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
04-10-2018

제공처:

(주)오스코리아제약

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플

구성:

1mL 중,디클로페낙나트륨,USP,37.5,밀리그램

패키지 단위:

2ml /앰플X50

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2016-07-28

제품 특성 요약

                                •
•
오스타렌주
(
디클로페낙나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 들어있는 갈색의 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
오스코리아제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2016-07-28
•
품목기준코드
:
201604658
•
표준코드
:
8806297011505, 8806297011512, 8806297011529
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
디클로페낙나트륨
•
분량
:
37.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
)
1.
주효능 효과
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
2.
다음 질환에도 사용할 수 있다
.
수술후
.
외상후 염증 및 동통
,
급성통풍
,
비관절성 류마티즘
,
요통
,
치통
,
월경곤란증
,
이비인후 영역의 염증 및 동통
,
견관절 주위염
(
주사
)
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
수술후
.
외상후 염증 및 동통
,
급성통풍
,
신 및 간산통
(
서방성 제제
)
1.
주효능 효과
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
2.
다음 질환에도 사용할 수 있다
.
수술후
.
외상후 염증 및 동통
,
비관절성 류마티즘
,
견관절 주위염
용법용량
(
경구
)
성인
:
디클로페낙나트륨으로서 초회량은
1
일
100-150mg
이며 완화한 경우나 장기 투여의 경우
에는
1
일
75-100mg
을
2-3
회 분할 경구투여한다
.
어린이
: 1
일 체중
kg
당
0.5-3mg
을
2-3
회 분할 경구투여한다
.
연령
,
질환
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사
)
성인
:
디클로페낙나트륨으로서
1
일
1
회
75mg(1
앰플
)
을 둔부의 상부 한쪽편에 깊숙히 근육주사
한다
.
중증의 경우에는
1
회
75
                                
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