오스맥스250밀리그람정(아지스로마이신)(수출용)(수출명:AusmaxTablet)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Azithromycin

제공처:

DIDBIO Co.,Ltd

ATC 코드:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin

복용량:

1정 (320 밀리그람) 중

약제 형태:

분홍색 원형의 필름코팅정

구성:

첨가제 : 유당, 산화티탄, 옥수수전분, 탈크, 스테아린산마그네슘, 폴리에칠렌글리콜, 경질무수규산, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타-용혈성), 기타연쇄구균, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 카타르구균, 박테로이드 프라질리스, 대장균, 백일해균, 파라백일해균, 보렐리아 부르그도르페리, 연성하감균, 임균, 클라미디아 트라코마티스, 레기오넬라 뉴모필라, 폐렴 미코플라즈마, 마이코플라스마 호미니스, 캄필로박터, 톡소플라스마근디어, 매독균 ○ 적응증 - 기관지염, 폐렴 등 하부호흡기 감염증 - 부비동염, 인두염, 편도선염 등 상부호흡기 감염증 - 피부 및 연조직 감염증 - 중이염 - 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 투여하며 대부분의 항생물질과 마찬가지로 식사 한 시간 전에 투여하거나 식후 2시간이 경과한 후 투여한다.(캡슐제에 한함) ○ 성인 1) 클라미디아 트라코마티스에 의한 성병 : 아지스로마이신으로서 1g(역가)을 1회 투여한다. 2) 그 외 적응증 - 3일 요법 : 아지스로마이신으로서 1일 1회 500mg(역가)씩 3일간 투여[총투여량 1.5g(역가)]한다. - 5일 요법 : 첫날 500mg(역가)을 1회 투여한다. 둘째날부터 1일 1회 250mg(역가)씩 4일간 투여[총투여량 1.5g(역가)]한다. ○ 소아(45Kg 이상) 성인 용량과 동일하게 투여한다. ○ 고령자 성인의 용법, 용량과 동일하게 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 아지스로마이신을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다. Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. CDAD는 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자에게 고려되어야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 에리스로마이신 다른 마크로라이드계 또는 케톨라이드계 항생제에 과민반응 환자 2) 에르고트 알칼로이드를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.) 3) 이 약에는 백당이 포함되어 있으므로 과당 불내성(유전적인 과당 불내성), 포...

승인 상태:

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승인 날짜:

2001-04-26

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
황색포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타-용혈성),기타연쇄구균,인플루엔자
균,파라인플루엔자균,카타르구균,박테로이드프라질리스,대장균,백일해균,파라백일해균,보렐리아부르
그도르페리,연성하감균,임균,클라미디아트라코마티스,레기오넬라뉴모필라,폐렴미코플라즈마,마이코
플라스마호미니스,캄필로박터,톡소플라스마근디어,매독균
○적응증
-기관지염,폐렴등하부호흡기감염증
-부비동염,인두염,편도선염등상부호흡기감염증
-피부및연조직감염증
-중이염
-클라미디아트라코마티스에의한단순생식기감염증
용법용량
이약은1일1회투여하며대부분의항생물질과마찬가지로식사한시간전에투여하거나식후2시간이경
과한후투여한다.(캡슐제에한함)
○성인
1)클라미디아트라코마티스에의한성병:아지스로마이신으로서1g(역가)을1회투여한다.
2)그외적응증
-3일요법:아지스로마이신으로서1일1회500mg(역가)씩3일간투여[총투여량1.5g(역가)]한다.
-5일요법:첫날500mg(역가)을1회투여한다.
둘째날부터1일1회250mg(역가)씩4일간투여[총투여량1.5g(역가)]한다.
○소아(45Kg이상)
성인용량과동일하게투여한다.
○고령자
성인의용법,용량과동일하게투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
아지스로마이신을포함한거의모든항박테리아제제에대하여Clostridiumdifficile에의한설사(Clostridium
difficileassociateddiarrhea,CDAD)가보고되었는데,경증의설사내지치명적인대장염에이르는이상반응
이나타났다.항박테리아제제를사용하여치료하는경우Clostridiumdifficile를과다증식시킴으로써대장의
정상세균총을변화시킨다.
Clostridiumdifficile은CDAD를진행시키는A독소와B독소를생성한다.과독소를생성하는Clostridium
difficile균주는이환율과사망