오설엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Oseltamivir Phosphate

제공처:

MOTHER'S PHARMACEUTICAL.

ATC 코드:

J05AH02

INN (International Name):

Oseltamivir Phosphate

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 가루가 든 상하부 회색의 경질캡슐제

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 만기 2주 이상 신생아를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.) 2. 1세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

제품 요약:

용법용량 : 1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 : 인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다. 1) 성인 및 13세 이상의 청소년 : 오셀타미비르로서 75 mg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 이 약 현탁용 분말을 이용하여 투약한다. 2) 1세 이상 12세 이하의 소아 : 캡슐을 삼킬 수 있는 체중이 40 kg을 초과하는 소아 환자는 이 약 현탁액 권장용량 대신 75mg 캡슐을 1일 2회 또는 30mg 캡슐과 45mg 캡슐을 1일 2회 복용할 수 있다. 다음 용량표에 따라 투여한다. 테이블 정보 ::: 체중, 5일간의 권장용량 (오셀타미비르로서), 현탁액(6mg/mL) 용량 체중 5일간의 권장용량 (오셀타미비르로서) 현탁액(6mg/mL) 용량 ≤ 15 kg 30 mg 씩 1일 2회 5.0 mL 씩 1일 2회 15 kg<, ≤ 23 kg 45 mg 씩 1일 2회 7.5 mL 씩 1일 2회 23 kg<, ≤ 40 kg 60 mg 씩 1일 2회 10.0 mL 씩 1일 2회 > 40 kg 75 mg 씩 1일 2회 12.5 mL 씩 1일 2회 3) 2주 이상 1세 미만 소아: 2주에서 12개월 소아 환자에 대한 권장 용... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약은 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없다. 이 약의 사용과 매년의 인플루엔자 예방접종 간에는 어떤 상관관계도 없다. 인플루엔자에 대한 예방효과는 이 약을 사용하는 동안에만 지속된다. 현재 인플루엔자 바이러스가 해당 지역에 유행함을 나타내는 신뢰할 만한 역학 자료가 있을 경우에 이 약을 인플루엔자 치료 및 예방에 사용한다. 2) 인플루엔자 A, B 이외의 감염 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다. 3) 10세 이상의 소아 환자에 있어서는 인과관계는 불분명하지만 이 약의 복용 후에 이상행동이 발현하고 추락 등의 사고에 이른 예가 주로 일본에서 보고되어 있다. 이 때문에 이 연령대의 환자에게는 합병증이나 과거병력 등으로부터 고위험환자로 판단되는 경우를 제외하고는 원칙적으로 이 약 사용을 하지 않는다. 소아, 청소년에 있어 만일의 사고를 방지하기 위하여 이 약에 의한 치료가 개시된 이후에 이상행동의 발현 위험이 있다는 것과 자택에서 요양하는 경우 적어도 2일간 보호자 등은 소아, 청소년이 혼자 있지 않도록 배려할 것에 대해 환자 및 가족에게 설명해야 한다. 또한 인플루엔자 뇌증 등에 의해서도 동일한 증상이 나타난다는 ...

승인 날짜:

2019-08-06

제품 특성 요약

효능효과
1.만기2주이상신생아를포함한소아및성인의인플루엔자A및인플루엔자B바이러스감염증(인플루엔
자감염의초기증상발현48시간이내에투여를시작해야한다.)
2.1세이상의인플루엔자A및인플루엔자B바이러스감염증의예방(인플루엔자바이러스감염증에대한
예방의일차요법은백신요법이므로백신에당해유행주가포함되어있지않은경우또는백신의효과를기대
할수없거나백신접종을하지못하는경우에한하여사용하며이약은예방접종을대체할수없다.)
용법용량
1.인플루엔자A및인플루엔자B바이러스감염증:인플루엔자증상이발현된첫째또는둘째날에치료를
시작한다.이약은음식물섭취와관계없이투여할수있으며일부환자에서는음식물과함께복용시내약성
이호전될수있다.
1)성인및13세이상의청소년:
오셀타미비르로서75mg을1일2회,5일간경구투여한다.캡슐을삼키기어려운성인및13세이상의청소
년은이약현탁용분말을이용하여투약한다.
2)1세이상12세이하의소아:
캡슐을삼킬수있는체중이40kg을초과하는소아환자는이약현탁액권장용량대신75mg캡슐을1일2
회또는30mg캡슐과45mg캡슐을1일2회복용할수있다.
다음용량표에따라투여한다.
체중
5일간의권장용량
(오셀타미비르로서)
현탁액(6mg/mL)용량
≤15kg
30mg씩1일2회
5.0mL씩1일2회
15kg<,≤23kg
45mg씩1일2회
7.5mL씩1일2회
23kg<,≤40kg
60mg씩1일2회
10.0mL씩1일2회
>40kg
75mg씩1일2회
12.5mL씩1일2회
3)2주이상1세미만소아:
2주에서12개월소아환자에대한권장용량은이약으로서3mg/kg을1일2회,5일간경구투여한다.수태
후연령이36주미만인소아에게는적용되지않는다.
다음용량표에따라투여한다 .
*
체중
5일간의권장용량
(오셀타미비르로서)
현탁액(6mg/mL)용량
3kg
9mg씩1일2회
1.5mL씩1일2회
4kg
12mg씩1일2회
2.0mL씩1일2회
5kg
15mg씩1일2회
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