오비드렐펜주(코리오고나도트로핀알파)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

머크(주)

복용량:

1 펜 주 (0.5mL) 중/1 펜 주 (0.5mL) 중-첨부물

약제 형태:

무색 투명한 액체가 들어있는 카트리지가 장착된 펜 모양의 주사제

구성:

1 펜 주 (0.5mL) 중,코리오고나도트로핀알파(재조합태반성성선자극호르몬),별규,250,마이크로그램

패키지 단위:

1프리필드펜/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

제품 요약:

밀봉용기, 2-8℃, 차광하여 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-04-04

제품 특성 요약

•
오비드렐펜주
(
코리오고나도트로핀알파
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액체가 들어있는 카트리지가 장착된 펜
모양의 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
머크
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2013-04-04
•
품목기준코드
:
201306622
•
표준코드
:
8806617006808, 8806617006815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
펜 주
(0.5mL)
중
•
성분명
:
코리오고나도트로핀알파
(
재조합태반성성선자극호르몬
)
•
분량
:
250
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주세포
:CHODUKX-B11.α-hCG,
발현벡터
:pCLH3AXSV2DHFR.β-hCG,
발현벡
터
:pCLH3AXSV20DChαlVSA
효능효과
체외수정
(in vitro fertilization, IVF)
과 같은 보조생식술에 앞서 과배란을 유도하는
여성에서 난포
성장을 자극한 후 최후의 난포성숙 및 황체화 유발
용법용량
이 약은 피하주사한다
.
이 약은 불임 치료분야에 경험있는 의사의 감독하에
투여되어야 한다
.
체
외수정과 같은 보조생식술에 앞서 과배란을
유도하는 여성에서는 이 약
250
㎍을
FSH
또는
hMG
제제를 마지막으로 투여한 후
,
즉 난포성장을 위한 최적의 자극에 도달된 후
24
～
48
시간 후에 투
여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
뇌하수체 비대 또는 종양 환자
2)
원발성 난소 부전 또는 난소 종양 환자
3)
내분비계 장애
(
갑상선기능저하증
,
부신피질부전증
,
고프롤락틴혈증
)
환자
4)
난소이상발육
,
탈자궁
,
조기폐경 및 체외수정을 위한 배란유도과정에 있지
않은 난관폐색증 환
자
5)
혈전성 정맥염 환자
6)
성선자극호르몬 제제
(HMG, FSH, HCG
등
)
에 대한 과민증의 병력이