오미탄정(비페닐디메틸디카르복실레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

아주약품(주)

복용량:

1정 (260.0밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 긴타원형 정제

구성:

1정 (260.0밀리그램) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별규,25.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

차광기밀용기 실온 (1～30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/제품명칭변경 (2015-09-21)/제품명칭변경 (2013-06-17)/제품명칭변경 (2002-02-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-02-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-06-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1994-02-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-02-28

제품 특성 요약

•
•
오미탄정
(
비페닐디메틸디카르복실레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 긴타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
아주약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1994-02-28
•
품목기준코드
:
199400625
•
표준코드
:
8806540014109, 8806540014116, 8806540014123, 8806540014130,
8806540014147,
8806540014154
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: AJ010043
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(260.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
비페닐디메틸디카르복실레이트
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
지속적으로
ALT
가 상승되어 있는 만성간염
용법용량
성인
:
비페닐디메틸디카르복실레이트로서
1
회
25
～
50 mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
만성 활동성 간염 환자
2)
간경변 환자
3.
이상반응
1)
입안마름
,
메스꺼움
,
피부발진이 일어날 수 있으며
,
이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하
면 소실된다
.
2)
일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을
중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된
다
.
3)
드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧
소실된다
.
4.
상호작용
이노신
(inosine)
과 함께 투여 시에
,
재발한
ALT
의 상승이 개선될 수 있다
.
5.
임부 및 수유부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및
수유부에는 투여하지 않는다
.
6.
고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로
감량하는 등 신중히 �