오메큐캡슐(오메프라졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1캡슐 중 294밀리그램

약제 형태:

백색의 장용성 구형과립 충진된 상.하부 보라색의경질캅셀제

구성:

1캡슐 중 294밀리그램,오메프라졸장용성과립,별규,230,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 60캡슐(10캡슐x6)/PTP, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/제품명칭변경 (2010-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)/용법용량변경 (2000-02-05)/효능효과변경 (2000-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-04-21

제품 특성 요약

                                •
•
오메큐캡슐
(
오메프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 장용성 구형과립 충진된 상
.
하부 보라색의경질캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1997-04-21
•
품목기준코드
:
199700548
•
표준코드
:
8806429014404, 8806429014411, 8806429014428, 8806429014435,
8806429014442,
8806429014459, 8806429014466
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.65mm
단축크기
: 6.22mm
두께
: 6.75mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
294
밀리그램
•
성분명
:
오메프라졸장용성과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
오메프라졸로서
20.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
-
위궤양
,
십이지장궤양의 단기치료
-
역류성 식도염 및 위식도 역류질환
(GERD)
의 증상
(
가슴앓이
,
토출 등
)
치료
-
심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는
소화성궤양의 유지요법
-
졸링거엘리슨 증후군
- Helicobacter pylori
에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제
병용요법
-
비스테로이드성 소염진통제
(NSAID)
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료
-
위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성
소염진통제
(NSAID)
장기투여 환자에서
NSAID
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및
소화불량증상의 예방
-
역류성식도염의 재발방지
용법용량
◎
성인
1)
위궤양
:
오메프라졸로서
1
회
20mg 1
일
1
회 경구 투여한다
.
대부분
4
주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라
치유기간이 달라질수 있다
.
처음
4
주 투
여후 완치되지않은 경우에는 계속해서
4
주 더 투여한다
.
다른 제제를 투여하
                                
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