오르파주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동광제약(주)

복용량:

1앰플(5밀리리터) 중

약제 형태:

무색액체가 충진된 갈색 앰플

구성:

1앰플(5밀리리터) 중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,KPC,500,밀리그램

패키지 단위:

1앰플(5밀리리터)×10,50앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

제품 요약:

차광밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/제품명칭변경 (2015-08-06)/제품명칭변경 (2012-07-06)/용법용량변경 (2012-07-06)/제품명칭변경 (2007-11-23)/용법용량변경 (2004-05-11)/효능효과변경 (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-24)/제품명칭변경 (2001-09-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1996-10-23)/용법용량변경 (1992-01-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-07-02

제품 특성 요약

•
오르파주
(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색액체가 충진된 갈색 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1991-07-02
•
품목기준코드
:
199100152
•
표준코드
:
8806459023704, 8806459023711, 8806459023728, 8806459023735
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 100 mg/mL
다음의 중증의 간질환 해독의 보조 치료
:
간염
,
간염 후유증
,
간경변
용법용량
* 100 mg/mL
치료초기
1
주일간은
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
1 g(2
앰플
)
씩 정맥주사하는 것이 바
람직하며 이 용량은
3
～
4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증에는
1
일
2 g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별히
주의할 것
(
유리 앰플 주사제에 한함
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
중증의 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3 mg/100 mL
이상
)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산
아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있
으며
,
일