예나트론 질좌제(프로게스테론)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)베키오바이오젠

복용량:

밀리그램-1개(1.7그램)중

약제 형태:

백색 또는 거의 백색의 타원형 (포탄형) 질좌제임. (한쪽면은 평평하고 함몰됨)

구성:

밀리그램,프로게스테론,EP,200,밀리그램

패키지 단위:

제조원의 포장단위에 의함.(12개/박스)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

제품 요약:

차광기밀용기. 25℃이하보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2007-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-08-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-05-10

제품 특성 요약

•
•
예나트론 질좌제
(
프로게스테론
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 거의 백색의 타원형
(
포탄형
)
질좌제임
. (
한쪽면은 평평하고 함몰됨
)
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
베키오바이오젠
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2007-05-10
•
품목기준코드
:
200705309
•
표준코드
:
8806262000503, 8806596001900, 8806262000510, 8806596001917,
8806596001924,
8806596001931, 8806596001948
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
밀리그램
- 1
개
(1.7
그램
)
중
•
성분명
:
프로게스테론
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
프로게스테론 결핍에 의한 장애
:
월경전 증후군
용법용량
월경주기 제
14
일부터 제
26
일까지 저녁에
1
개를 질내 깊숙이 삽입한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
의사는 혈전성 질환
(
혈전성정맥염
,
뇌혈관 질환
,
폐색전증
,
망막성 혈전증
)
의 조기 발현에 주의하
고 이러한 질환이 일어나거나 의심되는 경우에는
즉시 투여를 중단한다
(4.
일반적 주의 참고
).
프
로게스테론은 습관성 자연 유산의 기왕력이 있는
여성의 유산 방지 목적으로 사용되어 왔으나
이 목적으로 유효하다는 충분한 증거는 없다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 구성성분에 대한 과민증 및 특이체질 환자
2)
중증 간기능 장애 환자
3)
간종양
,
담즙울체성 황달 환자
4)
진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
5)
기지 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성종양
6)
계류유산 또는 불완전유산 환자
7)
혈전성 정맥염
,
혈전색전증
,
뇌혈관성 질환
,
폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자
8)
두빈
-
존슨 증후군
(Dubin-Johnson