영풍클로미펜시트르산염정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

영풍제약(주)

복용량:

1정(200mg)중

약제 형태:

등황색 원형의 정제 이다.

구성:

1정(200mg)중,클로미펜시트르산염,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

30정/PTP(10정/PTP×3), 100정/병, 500정/병, 1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-28)/제품명칭변경 (2008-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-06-14

제품 특성 요약

•
•
영풍클로미펜시트르산염정
•
기본정보
•
성상
:
등황색 원형의 정제 이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
1995-06-14
•
품목기준코드
:
199502153
•
표준코드
:
8806619009500, 8806619009517, 8806619009524, 8806619009531,
8806619009548
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YP010120
장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3.5mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
클로미펜시트르산염
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 경우의 배란장애에 의한 불임증의 배란유도
-
프로게스토겐 투여로 인해 출혈이 유도되는
환자로서 내인성 에스트로겐이 정상인 경우
용법용량
1.
구연산클로미펜으로서 보통 성인
1
주기
1
일
50mg
을 주기의 제
5
일부터
5
일간 투여하며
,
최
근에 자궁의 출혈이 없었다면 언제든지 치료를
시작할 수 있다
.
제
1
주기로서 무효인 경우에 그
다음 주기에서 증량하여
1
일
100mg
을
5
일간 투여한다
.
투여용량 및 기간은
1
일
100mg
을
5
일
간 초과하지 않도록 한다
.
2.
프로게스토겐
,
에스트로겐 시험을 반드시 실시하여 소퇴성 출혈의
출현을 확인하고 자궁성 무
월경을 제외하고 투여를 실시한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
다낭성 난소 증후군에 기인하지 않은 난소낭 또는
난소증대 환자
2)
간장애
,
간질환 또는 그 병력이 있는 환자
3)
진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자
4)
자궁내막 종양 환자
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있