영일설피리드정(수출명:SulrisTablet200㎎)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

설피리드

제공처:

영일제약(주)

ATC 코드:

N05AL01

INN (International Name):

Disulfiram grid

복용량:

1정 중 362밀리그램

약제 형태:

백색의 원형정제이다

구성:

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

치료 징후:

  정신분열증, 우울증, 정신신경증

제품 요약:

용법용량 :   ○ 성인 1. 정신분열증 : 설피리드로서 1일 300-600㎎을 2-3회 분할 경구투여한다. 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다. 2. 우울증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 2-3회 분할투여한다. 1일 600㎎까지 증량할 수 있다. 3. 정신신경증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 3회 분할투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다. 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다. 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-02-19

제품 특성 요약

효능효과
정신분열증,우울증,정신신경증
용법용량
○성인
1.정신분열증:설피리드로서1일300-600㎎을2-3회분할경구투여한다.1일1200㎎까지증량할수
있다.
2.우울증:이약으로서1일150-300㎎을2-3회분할투여한다.1일600㎎까지증량할수있다.
3.정신신경증:이약으로서1일150-300㎎을3회분할투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
외국에서실시된인지증에관련된정신병증상(승인외효능ㆍ효과)를지닌고령의환자를대상으로한17가지
임상시험에서비정형항정신병약투여군은위약(placebo)투여군과비교하여사망률이1.6∼1.7배높았다는
보고가있다.또한외국에서의관찰조사에서정형항정신병약도비정형항정신병약과마찬가지로사망률상승
에관여한다는보고가있다.
뇌혈관질환이상반응위험증가:일부비정형항정신병약물을복용하고있는치매환자에대한무작위,위약대
조임상시험결과뇌혈관질환발생위험이세배가량증가하는것으로나타났다.위험률이높아지는이유는
알려져있지않다.다른항정신병약물을사용하거나다른환자군에사용할경우에도이런현상이나타날가능
성을배제할수없다.따라서이약을뇌졸중위험요소를가진환자에게사용할때각별한주의를기울여야한
다.
정맥혈전증위험:항정신병약물사용시이상반응으로정맥혈전증이보고된바있다.항정신병약물을투여받
은환자들에서정맥혈전증에대한후천적위험요소가자주나타남에따라이약을사용하기전과사용하는중
에정맥혈전증을일으킬수있는모든위험요소를확인해야하며예방조치를취해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)크롬친화세포종환자(급격한승압발작을일으킬수있다.)
2)크롬락틴의존성종양환자또는상피성유방종양환장
3)조증환자
4)간질환자
5)소아
3.다음환자에�