엡시드주(에토포시드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1앰플 중 5밀리리터

약제 형태:

점성이 약간 있는 미황색 또는 밝은 황색의 투명한 액체이다.

구성:

1앰플 중 5밀리리터,에토포시드,보건원고시제1987-38호,100,밀리그램

패키지 단위:

1, 5, 10, 20앰플

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기에 넣어 실온에 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (1991-09-24)/효능효과변경 (1991-09-24)/성상변경 (1991-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-09-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1991-09-24

제품 특성 요약

•
•
엡시드주
(
에토포시드
)
•
기본정보
•
성상
:
점성이 약간 있는 미황색 또는 밝은 황색의 투명한
액체이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1991-09-24
•
품목기준코드
:
199100122
•
표준코드
:
8806433020002
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플 중
5
밀리리터
•
성분명
:
에토포시드
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
소세포폐암
,
악성림프종
,
급성백혈병
,
고환종양
,
방광암
,
융모성질환
용법용량
1.
에토포시드로서 보통 성인
1
일
60
～
100 mg/
㎡을
5
일간 연속 점적 정맥주사하고
, 3
주간 휴약
한다
.
이를
1
주기로 하여 투여를 반복한다
.
투여량은 질환
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
투여 시
100 mg
당
250 mL
이상의 생리식염 주사액 등 수액에 혼합하여
30
분 이상에 걸쳐 점적
정맥주사한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히
,
어린이
,
노약자 사용시에는 각별히
주의할 것
(
앰플주사제에 한함
).
2)
이 약을 포함한 항암화학요법은 긴급 시에 충분히
처치할 수 있는 의료시설 및 항암화학요법
에 충분한 지식과 경험이 있는 의사의 지도하에 이
약의 투여가 적절하다고 판단되는 증례에 대
해서만 투여한다
.
환자의 선택 시 각 병용약물의 첨부문서를 참고하여
충분히 주의한다
.
또한
,
치
료개시에 앞서 환자 또는 그 가족에게 유효성 및
위험성을 충분히 설명하고 동의를 얻은 후에 투
여한다
.
2.
다