엡스틴정(에바스틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

1정(136.5mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(136.5mg) 중,에바스틴,JP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30, 300정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-01-28

제품 특성 요약

•
•
엡스틴정
(
에바스틴
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2016-01-28
•
품목기준코드
:
201600577
•
표준코드
:
8806452089400, 8806452089417, 8806452089424
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(136.5mg)
중
•
성분명
:
에바스틴
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염ㆍ결막염ㆍ피부염
,
만성두드러기
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
에바스틴으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.
6-11
세 소아
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
을 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 소아 및
청소년기에서 유당에 대한 과민반응이 보고되었다
.
물론 과민반응을 일으키기에는 아주 적은 양이지만
만약 설사증세가 나타날 경우에는 의사와
상의한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약에 과민증이 있는 환자
2)
중증의 간장애 환자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
간장애 또는 그 병력이 있는 환자
(
간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있다
.)
2) QT
연장을 일으키기 쉬운 환자
(
저칼륨혈증
,
저마그네슘혈증
,
선천성
QT
연장 증후군
,
투석중
,
아스테미졸
,
베프리딜
,
시사프리드
,
스파르플록사신
, β
차단제를 제외한 항부정맥약
,
이뇨제
,
정신
병치료제
[
페노치아진계
,
부틸로페논계
,
삼환계
·
사환계 항우울약 등
],
프로부콜 등
QT
연장을 일
으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 투여 중인 환자
)
3)
간대사효소인
CYP3A4
효소를 억�