엠지티엔에이페리주(수출용)(수출명: MG TNA-peri inj. / MG-TAN Inj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Glucose Monohydrate/L-Alanine/L-Arginine/L-Aspartic Acid/L-Glutamic Acid/Glycine/L-Histidine/L-Isoleucine/L-Leucine/L-Lysine Hydrochloride/L-Methionine/L-Phenylalanine/L-Proline/L-Serine/L-Threonine/L-Tryptophan/L-Tyrosine/L-Valine/Calcium Chloride Hydrate/Anhydrous Sodium Glycerophosphate/Magnesium Sulfate Hydrate/Potassium Chloride/Sodium Acetate Hydrate/Soybean Oil

제공처:

Y's medi Co., Ltd

ATC 코드:

B05BA10

INN (International Name):

Glucose Monohydrate/L-Alanine/L-Arginine/L-Aspartic Acid/L-Glutamic Acid/Glycine/L-Histidine/L-Isoleucine/L-Leucine/L-Lysine Hydrochloride/L-Methionine/L-Phenylalanine/L-Proline/L-Serine/L-Threonine/L-Tryptophan/L-Tyrosine/L-Valine/Calcium Chloride Hydrate/Anhydrous Sodium Glycerophosphate/Magnesium Sulfate Hydrate/Potassium Chloride/Sodium Acetate Hydrate/Soybean Oil

약제 형태:

이 약은 3개의 소실로 나누어진 수액용 플라스틱재질의 내부 백과 외부 포장으로 구성되어 있으며 그사이에 산소흡수제가 들어있다. 각각의 내부백 소실에는 포도당 용액, 아미노산 및 전해질 용액, 그리고 지방유제가 들어있다. 포도당 용액과 아미노산 전해질용액은 투명하며 무색 또는 미황색이고 지방유제는 백색의 균질한 유탁액이다.

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 지방 제거 및 포도당 대사 능력에 따라 용량과 투여 속도를 결정하며 환자의 상태 체중 영양 요구상태에 따라 용량과 백의 크기를 결정한다. - 정상 영양상태 또는 미약한 대사적 스트레스 상태의 환자 : 아미노산으로서 1일 0.7～1.0 g/kg(0.10～0.15 g 질소/kg) - 중간 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 아미노산으로서 1일 1.0～2.0 g/kg(0.15～0.30 g 질소/kg)을 점적주사한다. 일반적으로 총 아미노산으로서 1일 0.7～1.0 g/kg(0.10～0.15 g 질소/kg)을 말초정맥 또는 중심정맥으로 점적주사하고 이는 이 약으로서 1일 27～40 mL/kg에 해당한다. ○ 투여속도 투여 속도는 시간 당 3.7 mL/kg(포도당 0.25 g/kg 아미노산 0.09 g/kg 지방 0.13 g/kg에 해당)을 초과하지 않아야 한다. 12～24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것. 2) 아나필락시성 반응의 징후나 증상(열, 오한, 발진, 호흡곤란 등)이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것. 3) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다. 4) 미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 계란, 콩 단백질, 또는 다른 성분에 과민 반응이 있는 환자 2) 중증의 고지혈증 환자 3) 중증의 간 기능 부전 환자 4) 중증의 혈액 응집 장애 환자 5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자 6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자 7) 급성...

승인 날짜:

2020-12-29

제품 특성 요약

효능효과
경구또는위장관영양보급이불가능또는불충분하거나또는제한되어경정맥영양공급을실시해야하는환
자들에게수분,전해질,아미노산및칼로리보급
용법용량
○성인
:지방제거및포도당대사능력에따라용량과투여속도를결정하며환자의상태체중영양요구상태에따
라용량과백의크기를결정한다.
-정상영양상태또는미약한대사적스트레스상태의환자:아미노산으로서1일0.7∼1.0g/kg(0.10∼0.
15g질소/kg)
-중간내지고도의대사적스트레스를받는환자:아미노산으로서1일1.0∼2.0g/kg(0.15∼0.30g질소
/kg)을점적주사한다.
일반적으로총아미노산으로서1일0.7∼1.0g/kg(0.10∼0.15g질소/kg)을말초정맥또는중심정맥으로
점적주사하고이는이약으로서1일27∼40mL/kg에해당한다.
○투여속도
투여속도는시간당3.7mL/kg(포도당0.25g/kg아미노산0.09g/kg지방0.13g/kg에해당)을초과하
지않아야한다.12∼24시간에걸쳐서투여하는것이바람직하다.
사용상의주의사항
1.경고
1)반드시의사의지시에의하여사용할것.
2)아나필락시성반응의징후나증상(열,오한,발진,호흡곤란등)이나타나면투여를즉각중단할것.
3)정맥칼슘함유제제와세프트리악손을혼합하여사용할때,세프트리악손-칼슘침전을일으킬수있다.따라
서,세프트리악손과이약을포함한정맥칼슘함유제제를동일한주입용기구를사용하여동시에투여해서는
안된다.연속주입을위해동일한주입선을사용해야하는경우,주입선을주입전/후적절한용액으로철저히씻
어낸다.
4)미숙아및저체중영아는정맥내지질제거율이낮아지질액주사시혈장중유리지방산수치가증가할수
있다는보고가있다.정제대두유단일주사제를심각한호흡기질환을가진미숙아에게정맥투여한후사망한사
례가문헌으로보고되어있고,부검결과폐혈관내지방축적이확인되었