엠알베스터프리필드실린지주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

(주)태준제약

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 무색투명한 프리필드실린지에 든 주사제

구성:

이 약 1밀리리터 중,메글루민,KP,98.6,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,메글루민가도펜테테이트,별규,371.4,밀리그램

패키지 단위:

10mL/관, 15mL/관, 20mL/관 × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[721]X선조영제

제품 요약:

밀봉용기, 광선 및 X선을 차단한 25°C 이하 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-07-28

제품 특성 요약

                                •
엠알베스터프리필드실린지주
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 프리필드실린지에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
태준제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2014-07-28
•
품목기준코드
:
201403440
•
표준코드
:
8806501026608, 8806501026615, 8806501027018, 8806501027117,
8806501027001,
8806501027100
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
(MRI)
조영제
2.
체부의 자기공명영상
(MRI)
조영제
용법용량
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
성인 및 소아
(
영ㆍ유아 포함
)
는 일반적으로 체중
kg
당 이 약
0.2 mL
를 투여하면
,
진단에 적절한
조영상을 얻기에 충분하다
.
예를 들어 체중이
70 kg
인 환자는 이 약
14 mL
를 투여한다
.
이러한 조영검사에서도 진단이 의심스러운 부위가
있는 경우에는 소아는
30
분 내에 체중
kg
당
0.2 mL
를
,
성인은 체중
kg
당
0.2
~
0.4 mL
를
2
차로 주사한 후 다시
MRI
를 실시하면 진단효과를
높일 수 있다
.
성인의 경우 전이나 재발성 종양 검사에는 처음부터
체중
kg
당
0.6 mL
를 사용하여 진단효과를
높일 수 있다
.
2.
전신의 자기공명영상
성인 및
2
세 이상의 유ㆍ소아는 일반적으로 체중
kg
당
0.2 mL
를 투여하면
,
진단에 적절한 조영
상을 얻기에 충분하다
. 2
세 미만 영아에 대한
MRI
조영증강의 임상경험은 충분하지 않다
.
약이 잘 확산되지 않는 혈관이 부족한 부위나 작은
세포외강과 같은 특별한 부위를 조영하고자
할 때에는 체중
kg
당
0.4 mL
를 사용하는 것이 필요하며
,
특히 비교적 약한
T1
강조 영상을 촬영
할 때 그러하다
.
성인의 암 전이나 재발성 종양
                                
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