엘픽스정0.5mg(바레니클린살리실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

(주)인트로바이오파마

복용량:

1정(104.5mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 회색빛 흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정

구성:

1정(104.5mg) 중,바레니클린살리실산염,별규,0.825,밀리그램

패키지 단위:

11정(11정/PTP x 1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 18개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-08-16

제품 특성 요약

                                •
엘픽스정
0.5mg(
바레니클린살리실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회색빛 흰색의 양면이 볼록한 장방형
필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
인트로바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[799]
따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는
의약품
•
허가일
:
2018-08-16
•
품목기준코드
:
201803353
•
표준코드
:
8800524008207, 8800524008214
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(104.5mg)
중
•
성분명
:
바레니클린살리실산염
•
분량
:
0.825
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
바레니클린으로서
0.5mg
•
비고
:
효능효과
금연치료의 보조요법
용법용량
1.
성인의 일반적인 용량
금연 요법은 금연의 동기 부여가 된 환자와 추가적인
조언 및 지원을 받은 환자에서 성공할 확률
이 높다
.
환자에게 금연 시도를 뒷받침하기 위한 적절한 교육
자료를 제공하고
,
상담을 실시해야
한다
.
환자는 금연일을 정한 후
,
정해진 날짜로부터
1
주 전에 이 약 투여를 시작해야 한다
.
또는 이 약
투여 후
8
일차부터
35
일차 이내에 금연을 시작할 수 있다
.
이 약은 식후에 충분한 양의 물과 함께 복용하여야
한다
.
이 약의 권장 용량은 다음과 같다
.
즉
, 1
주일간의 용량 적정 후
1 mg
씩
1
일
2
회 투여한다
.
1 – 3
일
0.5 mg
씩
1
일
1
회
4 – 7
일
0.5 mg
씩
1
일
2
회
8
일 – 투약 종료
1 mg
씩
1
일
2
회
이 약의 이상 반응을 참을 수 없는 환자는
일시적으로 또는 지속적으로 용량을 감량할 수 있다
.
이 약의 투여기간은
12
주 이며
,
처음
12
주의 치료로 금연에 성공한 환자의 경우에는
,
장기간 금
연의 가능성을 높이기 위해서 이 약을 추가로
12
주간 더 투여할 것이 권장된다
.
갑
                                
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