엘펙트캡슐(에르도스테인)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

국제약품(주)

복용량:

1캡슐(388mg)중

약제 형태:

흰색 내지 미백색의 분말 또는 과립이 충전된 상부 초록색, 하부 미황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(388mg)중,에르도스테인,별규,300,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-12-03)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-04-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-09-19

제품 특성 요약

•
•
엘펙트캡슐
(
에르도스테인
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미백색의 분말 또는 과립이 충전된 상부
초록색
,
하부 미황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
국제약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2003-09-19
•
품목기준코드
:
200300251
•
표준코드
:
8806437017909, 8806437017916, 8806437017923, 8806437017930
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.60mm
단축크기
: 6.07mm
두께
: 6.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(388mg)
중
•
성분명
:
에르도스테인
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인
:
에르도스테인으로서
1
회
300 mg
을
1
일
2
～
3
회 경구투여한다
.
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로
10
일 이상 투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는
환자
2)
간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소
(cystathionine-synthase)
결핍환자
(
이 약의 대사물이 메티
오닌 대사를 방해할 수 있다
.)
3)
소화성궤양 환자
4)
중증 신장장애
(
크레아티닌청소율이
<25 mL/min)
환자
5)
중증 간장애 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
경증 및 중등도 간장애 환자
(
이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지
않았으나 이 약으로
서
1
일
300 mg
을 초과해서는 안 된다
.)
2)
당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자
(
시럽제에 한함
)
3.
이상반응
1)
사용량보다 과량투여
(1
일
1200 mg
이상
)
시 발한
,
어지러움
,
홍조가 나타났다
.
2)
신경계
:
두통
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