엘팻주(L-카르니틴)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

동광제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색 내기 담황색의 맑은 액이 든 갈색앰플제

구성:

1밀리리터 중,L-카르니틴,USP,200,밀리그램

패키지 단위:

(5mL/앰플)×10, 50

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-01-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-02-22

제품 특성 요약

                                •
엘팻주
(L-
카르니틴
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내기 담황색의 맑은 액이 든 갈색앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2007-02-22
•
품목기준코드
:
200702320
•
표준코드
:
8806459023308, 8806459023315, 8806459023322, 8806459023339
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
L-
카르니틴
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 1
차성
, 2
차성 카르니틴결핍증
2.
허혈성심질환에 의한 심근대사장애
:
협심증
,
급성심근경색
3.
혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증
치료
용법용량
1. 1
차성
, 2
차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애
:
협심증
,
급성심근경색
성인
:
엘
-
카르니틴으로서
1
일
2~3
그람을
2~3
회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증
치료
초기에는
10~20
밀리그람
/
킬로그람을 매회 혈액투석 종료시
2~3
분에 걸쳐 정맥주사한다
.
단
,
혈액투석전 혈장 엘
-
카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민증 환자
2.
이상반응
일시적인 구역
·
구토가 나타날 수 있다
.
드물게 체취
,
위염이 드물게 보고되었으며
,
경구나 정맥으
로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이
보고되었다
.
기존의 발작병력이 있었던 환자에
서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다
.
또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검
,
위약
대조 시험에서 인과성과 관계없이 
                                
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