엘콜리스틴주100만단위(콜리스틴메탄설포네이트나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)세림파메드

복용량:

1바이알 (80mg중)

약제 형태:

흰색~연한 황백색의 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제

구성:

1바이알 (80mg중),콜리스틴메탄설포네이트나트륨,EP,80,밀리그램

패키지 단위:

80mg / Vial * 제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온(25℃이하) 제조일로 부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-06-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-05-30

제품 특성 요약

•
•
엘콜리스틴주
100
만단위
(
콜리스틴메탄설포네이트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
~
연한 황백색의 가루가 무색투명한 바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
세림파메드
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[612]
주로 그람음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2014-05-30
•
품목기준코드
:
201402501
•
표준코드
:
8806286000107, 8806286000114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(80mg
중
)
•
성분명
:
콜리스틴메탄설포네이트나트륨
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜리스틴으로서
33.3mg
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
엔테로박터 에로제니즈
,
폐렴간균
,
다른 항생물질에 내성인 대장균
,
녹농균
○
적응증
방광염
,
신우신염
용법용량
○
성인 및 소아
(
신기능이 정상인 경우
) :
콜리스틴으로서
1
일 체중
Kg
당
2.5
～
5mg(
역가
), 2
～
4
회
분할하여 정맥 또는 근육주사한다
.
비만인 경우 표준체중을 기준으로 용량을 결정한다
.
신기능의 손상정도에 따라 다음과 같이 적절히
조절하여 투여한다
.
신장애가 있을 경우에는 투여간격을 늘린다
.
<
표
1>
성인 신기능 장애자의 용량조절표
신장기능
신기능 손상정도
정상
경증
중등도
중증
혈청크레아티닌
(mg/100mL)
0.7
～
1.2
1.3
～
1.5
1.6
～
2.5
2.6
～
4.0
요소 청소율
(%)
80
～
100
40
～
70
25
～
40
10
～
25
1
일 총량
300
150
～
230 133
～
150
100
단위용량
100
～
150 75
～
115
66
～
150
100
～
150
1
일 투여회수
2
～
4
2
1
또는
2
36
시간마다
1
일 투여량
(mg/Kg)
5.0
2.5
～
3.8
2.5
1.5
이 약
300
만단위는
100mg(
역가
)
에 상당한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
<
정맥주사 투여법
>
1.
직접 간헐 투여
: 1
일 투여량의
1/