엘지디티에이피백신주(흡착디프테리아,파상풍톡소이드및정제백일해혼합백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

1바이알(0.5밀리리터) 중

약제 형태:

백색의 침전이 있는 제제로서 진탕시 균등한 액이 든 바이알

구성:

1바이알(0.5밀리리터) 중,파상풍톡소이드(파상풍균 Harvard주),별규,26.65 이하,마이크로그램/1바이알(0.5밀리리터) 중,디프테리아톡소이드(디프테리아 Park-Williams No.8주),별규,16.65 이하,분류되지 않는 함량단위/1바이알(0.5밀리리터) 중,불활화한정제백일해방어항원(백일해균도하마1상주),별규,4 이상,아이.유

패키지 단위:

0.5mL/바이알×자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 10℃이하에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 26 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-08-13

제품 특성 요약

•
엘지디티에이피백신주
(
흡착디프테리아
,
파상풍톡소이드및정제백일해혼합백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 침전이 있는 제제로서 진탕시 균등한 액이 든
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2002-08-13
•
품목기준코드
:
200202739
•
표준코드
:
8806689004207, 8806689004214, 8806689004221, 8806689014404,
8806689014411,
8806689014428, 8806689014503, 8806689014510, 8806689014527
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
효능효과
백일해
,
디프테리아 및 파상풍의 예방
용법용량
의사의 지시에 따라 근육주사 또는 피하주사한다
.
-
기본접종
: 1
회 용량
0.5ml
씩 생후
2,4,6
개월에
3
회 접종한다
.
-
추가접종
: 18
개월과
4~6
세에 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 마십시오
.
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는청
·
타진 등의
방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가
다음의 경우에는 접종하지 않는다
.
다만
,
피접종자
가 백일해
,
디프테리아 또는 파상풍에 감염될 수 있고
,
또한 이 약의 접종에 의해 현저한 장애를
초래할 우려가 없다고 인정되는 경우에는 접종할 수
있다
.
1)
발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2)
심혈관계
,
신질환 또는 간질환
,
혈액질환 및 발육장해 등의 기초질환 환자로서 해당
질환이 급
성기
,
증악기 또는 활동기에 있는 자
3)
이 약 성분에 의한 아나필락시 또는 알레르기의
병력이 있는 자
4)
이 약 접종에 의해 이상한 부작용을 나타낸 일이
있는 자
5)
이전의 접종에서
2
일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또�