엘시토닌주20S(엘카토닌)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

1앰플 중 1 밀리리터

약제 형태:

이약은 무색 투명한 용액이 들어 있는 앰플이다.

구성:

1앰플 중 1 밀리리터,엘카토닌,별규,20,분류되지 않는 함량단위

패키지 단위:

1, 5, 10, 20, 50앰플/1박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[243]갑상선, 부갑상선호르몬제

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-04-09

제품 특성 요약

•
엘시토닌주
20S(
엘카토닌
)
•
기본정보
•
성상
:
이약은 무색 투명한 용액이 들어 있는 앰플이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[243]
갑상선
,
부갑상선호르몬제
•
허가일
:
1998-04-09
•
품목기준코드
:
199806334
•
표준코드
:
8806433019808, 8806433019815, 8806433019822
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플 중
1
밀리리터
•
성분명
:
엘카토닌
•
분량
:
20
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
엘카토닌단위
효능효과
골다공증
용법용량
엘카토닌으로서 통상 성인에는
1
회량
20
엘카토닌 단위를 주
1
회 근육주사한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
발진
(
홍반
,
팽진 등
)
등의 과민 증상이 나타나기 쉬운 체질의 환자
2)
기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
(
천식발작을 유발할 수 있다
).
4.
이상반응
승인시까지의 조사 및 시판후의 사용성적조사 등에
의한 총증례
22,478
예 중
, 887
예
(3.95%)
에서
이상반응
(
임상검사치의 이상을 포함
)
이 보고되었다
.
주로 오심
183
건
(0.81%),
안면홍조
175
건
(0.78%), ALT(GPT)
상승
63
건
(0.28%), AST(GOT)
상승
61
건
(0.27%)
등이었다
.(
일본 재심사 결과
,
2003
년
9
월
)
1)
쇽
,
아나필락시양 증상
:
쇽
,
아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로
,
충분히 관찰하고
,
혈압
저