국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
1바이알중
동결건조된 백색 내지 미백색의 덩어리 또는 분말상을 함유하는 바이알
1바이알중,젬시타빈염산염,USP,228,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기 15-30℃에 보관 제조일로부터 36개월
신고
2012-11-12
• 엘시타빈주 200 밀리그램 ( 젬시타빈염산염 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 동결건조된 백색 내지 미백색의 덩어리 또는 분말상을 함유하는 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2012-11-12 • 품목기준코드 : 201208091 • 표준코드 : 8806689022409, 8806689022416 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 • 비소세포폐암 시스플라틴과병용하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의 1 차치료 단독투여하여국소진행성또는전이성비소세포폐암의고식적치료 • 췌장암 국소진행성또는전이성췌장암의 1 차치료 (first‐linetreatment) • 방광암 방광암 (BladderCancer) • 유방암 임상적으로금기가아닌이상이전의 anthracycline 계약물을포함한보조화학요법에실패한국소적으 로진행된유방암또는전이성유방암에파클리탁셀과병용으로사용 • 난소암 백금화합물 요법을 완료하고 최소 6 개월 후 재발된 전이성 난소암 환자들의 치료를 목적으로 카 보플라틴과 병용으로 사용 • 담도암 - 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암에 시스플 라틴과 병용으로 사용 용법용량 1. 표준용량 • 비소세포폐암 단독요법 ( 성인 ) 젬시타빈의 권장용량은 1000 mg/m 2 으로 30 분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다 . 3 주 동 안 1 주일에 1 회 반복 투여해야 하며 그 다음 1 주는 쉬어야 한다 . 본 4 주 주기는 반복될 수 있다 . 환자 개개인의 부작용 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다 . 병용요법 ( 성인 ) 젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우 2 가지 투여요법 (dosing regimens) 에 대하여 전체 문서 읽기