엘스파주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)[수출명: L-SPA 5g Infusion](수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate

제공처:

AJU PHARM CO., LTD.

ATC 코드:

A05BA06

INN (International Name):

L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색 내지 미황색의 용액이 든 갈색앰플

구성:

1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,DAB,500,밀리그램

패키지 단위:

10ml x 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[391]간장질환용제

치료 징후:

다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계‧혼수포함)

제품 요약:

용법용량 : 1. 만성간염 뚜렷한 증상(초기용량치료)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물로서 1일 10-20g(2-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 2. 간경변 가벼운 증상에서 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물로서 1회 5g(1앰플), 1일 5-20g(1-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다. 중등도의 증상ㆍ간성뇌증(혼수전단계·혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴수화물로서 1일 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. 4. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다. 2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2016-08-04

제품 특성 요약

효능효과
다음의중증의간질환해독:간경변,만성간염,간성뇌증(혼수전단계
‧
혼수포함)
용법용량
1.만성간염
뚜렷한증상(초기용량치료)에서L-아스파르트산-L-오르니틴수화물로서1일10-20g(2-4앰플)을적정수액
제에혼합하여점적주사한다.
2.간경변
가벼운증상에서L-아스파르트산-L-오르니틴수화물로서1회5g(1앰플),1일5-20g(1-4앰플)을적정수액
제에혼합하여점적주사한다.
중등도의증상ㆍ간성뇌증(혼수전단계·혼수포함)에서L-아스파르트산-L-오르니틴수화물로서1일40g(8앰
플)까지적정수액제에혼합하여점적주사할수있다.
증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소화
될수있도록신중하게절단사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의할것.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)유산염산성증환자
2)메탄올중독환자
3)fructose-sorbitol불내성환자
4)Fructose-1,6-diphosphatase결핍환자
5)심한신부전환자(혈청크레아티닌의표준치가3mg/100mL이상)
3.다음환자에는신중히투여할것.
피로아황산나트륨이함유되어있으므로아황산아나필락시스와같은알레르기를일으킬수있으며,일부감수
성환자에서는생명을위협할정도또는이보다약한천식발작을일으킬수있다.일반사람에서의아황산감수
성에대한총괄적빈도는알려지지않았으나낮은것으로보이며아황산감수성은비천식환자보다천식환자에
서빈번한것으로나타났다.
4.이상반응
1)신경계:때때로후두부의열감이나구역이나타날수있다.
2)때때로위장의불쾌감과구토가나타날수있다.
5.일반적주의
1)고용량을투여하는경우혈중이나뇨중의Urea치를검사해야한다.
2)간기능이제한적이라면불쾌감이나구토를줄이기�