엘리플라틴주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)엘지화학

복용량:

1바이알(1000밀리그램)중

약제 형태:

백색-미백색의 동결건조분말이 들어있는 바이알

구성:

1바이알(1000밀리그램)중,옥살리플라틴,EP,100,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2012-11-12

제품 특성 요약

•
엘리플라틴주
100
밀리그램
(
옥살리플라틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미백색의 동결건조분말이 들어있는 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-11-12
•
품목기준코드
:
201208089
•
표준코드
:
8806689022201, 8806689022218
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여한
다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
의 결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
3.
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
용법용량
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여
:
권장용량은
85mg/
㎡으로 매
2
주마다 정맥내투여한다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
의 결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
:
권장 용법
·
용량은 다음과 같이 매
2
주마다 투여하며
, 12
주기
(6
개월
)
동안 지속한다
.
투여
1
일
:
이 약
85mg/m
2
를 점적정주하고 동시에
leucovorin 200mg/m
2
을 다른
bag
으로
2
시간에
걸쳐 점적정주한 후
, 5-fluorouracil 400mg/m
2
을
bolus
로 정맥주사하고
, 5-fluorouracil 600mg/m
2
을
22
시간에 걸쳐 점적정주한다
.
투여
2
일
: leucovorin
과
5-fluorouracil
를 투여
1
일과 동일하게 투여한다
. (leucovorin 200mg/m
2
을
2
시간에 걸쳐 점적정주한 후
, 5-fluorouracil 400mg/m
2
을
bolus
로 정맥주사하고
, 5-fluorouracil
600mg/m
2
을
22
시간에 �