엔피판토정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

S-Pantoprazole Sodium Trihydrate

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

S-Pantoprazole Sodium Trihydrate

복용량:

1정(176.0mg) 중

약제 형태:

분홍색 장방형의 장용성 필름코팅정

구성:

1정(176.0mg) 중 ,에스-판토프라졸나트륨삼수화물,별규,11.98,밀리그램

패키지 단위:

28정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

- 비미란성 위식도 역류질환의 치료 - 역류성 식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법

제품 요약:

용법용량 : 1. 비미란성 위식도 역류질환의 치료: 에스-판토프라졸로서 1일 1회 10mg을 아침 식전 경구 투여한다. 증상 경감은 일반적으로 2 ～ 4주내에 이루어지며, 통상 4주 복용으로 치유될 수 있다. 2. 역류성 식도염의 재발방지를 위한 장기유지요법: 1일 1회 1정(에스판토프라졸로 10mg)을 아침식전 복용, 만일 재발한 경우 1일 에스-판토프라졸 20mg을 증량하였다가 치유 후 다시 1일 10mg으로 감량한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 항생제 병용요법의 경우 중등증의 간장 또는 신장기능 장애자(안전성 유효성에 대한 임상경험이 없음) 2) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자(아나필락시스, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 기관지 경련, 급성 간질성 신장염 및 두드러기 등의 과민반응이 나타날 수 있다.) 3) 이 약은 다른 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)와 마찬가지로 아타자나비르 및 넬피나비르와 병용투여할 수 없다.(｢4.상호작용｣ 참조) 4) 임신 1기인 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 5) 수유부 6) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (｢5.상호작용｣ 참조) 2. 이상반응 2. 이상반응 ::: 에스-판토프라졸 20mg (N=75), 판토프라졸 40mg (N=74)   에스-판토프라졸 20mg (N=75) 판토프라졸 40mg (N=74) 발현빈도 기관계 1%~10%미만 1%~10%미만 위장관계 변비, 설사, 위염, 위용종, 식도열공탈장, 무른변, 흉통/소화불량, 오심, 구토 변비, 설사, 복부팽만, 장염, 위염, 식도열공탈장, 흉통/소화불량, 오심, 구토, 센티넬용종 전신계 부종, 피로, 열, 발한   심혈관계 고혈압 빈...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-06-29

제품 특성 요약

효능효과
-비미란성위식도역류질환의치료
-역류성식도염의재발방지를위한장기유지요법
용법용량
1.비미란성위식도역류질환의치료:에스-판토프라졸로서1일1회10mg을아침식전경구투여한다.증
상경감은일반적으로2∼4주내에이루어지며,통상4주복용으로치유될수있다.
2.역류성식도염의재발방지를위한장기유지요법:1일1회1정(에스판토프라졸로10mg)을아침식전복
용,만일재발한경우1일에스-판토프라졸20mg을증량하였다가치유후다시1일10mg으로감량한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)항생제병용요법의경우중등증의간장또는신장기능장애자(안전성유효성에대한임상경험이없음)
2)이약,이약의구성성분또는벤즈이미다졸류에과민반응및그병력이있는환자(아나필락시스,아나필락시
스쇼크,혈관부종,기관지경련,급성간질성신장염및두드러기등의과민반응이나타날수있다.)
3)이약은다른프로톤펌프억제제(ProtonPumpInhibitor)와마찬가지로아타자나비르및넬피나비르와병
용투여할수없다.(
｢
4.상호작용
｣
참조)
4)임신1기인임부또는임신하고있을가능성이있는여성
5)수유부
6)릴피비린함유제제를투여중인환자(
｢
5.상호작용
｣
참조)
2.이상반응
에스-판토프라졸20mg
(N=75)
판토프라졸40mg
(N=74)
발현빈도
기관계
1%~10%미만
1%~10%미만
위장관계
변비,설사,위염,위용종,식도열공탈장,
무른변,흉통/소화불량,오심,구토
변비,설사,복부팽만,장염,위염,식도열공탈장,
흉통/소화불량,오심,구토,센티넬용종
전신계
부종,피로,열,발한
심혈관계
고혈압
빈맥,고혈압
감각기관
귀인두관장애
안구건조증,시력장애
호흡기관
감기
감기
실험실적
검사
간효소치(γ-GT)상승
간효소치(ALT)상승,고지혈증
신경계
불면증,어지러움,감각신경병증,졸림
근골격계,