엔클점안액(염화나트륨)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-10-2018

제공처:

한림제약(주)

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

무색투명한 플라스틱 용기에 무색내지 미황색의 액을 함유한 점안액

구성:

이 약 1mL 중,염화나트륨,KP,50,밀리그램

패키지 단위:

15mL/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 15~30℃보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-01-27

제품 특성 요약

                                •
엔클점안액
(
염화나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 플라스틱 용기에 무색내지 미황색의
액을 함유한 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2015-01-27
•
품목기준코드
:
201500399
•
표준코드
:
8806453052304, 8806453052311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
염화나트륨
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
각막부종의 일시적 완화
용법용량
증상이 있는 눈에 매
3~4
시간마다
1~2
방울씩 점안한다
.
또는 의사의 지시에 따라 점안한다
.
사용상의주의사항
1.
의사의 지시나 감독 하에서만 사용되어야 한다
.
2.
만약 이 약의 색깔이 변했거나 혼탁해졌으면
사용하지 않는다
.
3.
이 약은 점안시 일시적인 화끈거림과 자극감이 생길
수 있다
.
4.
이 약의 오염을 피하기 위하여 용기의 팁이 외부에
닿지 않도록 한다
.
5.
사용 후 뚜껑을 꼭 닫는다
.
6. 72
시간 이상 증상이 악화 되거나 지속 되면 의사와
상의한다
.
7.
눈의 통증
,
시력변화
,
지속적인 충혈이나 자극감을 경험하는 경우 의사와
상의한다
.
8.
어린이의 손에 닿지 않게 보관한다
.
실수로 이 약을 먹었을 경우
,
즉시 전문가의 도움을 얻는다
.
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
기밀용기
, 15~30
℃
보관
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
15mL/
병
•
보험코드
:
•
보험약가
:
•
보험적용일
:
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도 생산실적
2017 178314
2016 40523
20
                                
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