엔시드8시간이알서방정650mg(아세트아미노펜)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-03-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Acetaminophen

제공처:

Hanlim Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

Acetaminophen

복용량:

이 약 1정(760mg)중/이 약 1정(762mg) 중-(생물학적동등성시험용)

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(760mg)중,아세트아미노펜,KP,650,밀리그램/이 약 1정(762mg) 중,아세트아미노펜,KP,650,밀리그램

패키지 단위:

[내수용]30정/병, 300정/병, 500정/병[수출용]300정/병, 500정/병, 10정(10정/PTP포장×1)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

해열 및 감기에 의한 동통(통증)과 두통, 치통, 근육통, 허리동통(통증), 생리통, 관절통의 완화

제품 요약:

용법용량 : 12세 이상의 소아 및 성인 : 매 8시간마다 2정씩 복용. 24시간 동안 6정을 초과하지 말 것. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1)  매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다. 2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다. 3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다. 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 이 약에 과민증 환자 2) 소화성궤양 환자 3) 심한 혈액이상 환자 4) 심한 간장애 환자 5) 심한 신장장애 환...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-12-04

환자 정보 전단

                                일반의약품
분류번호 : 114
8시간 지속의 해열
·
진통제
ENSID
Ⓡ
-ER
Sustained-release Tab. 650mg
아세트아미노펜 (Acetaminophen)
[이 약을 사용하기 전에 첨부된 문서를 주의깊게
읽으시기 바랍니다.
읽으신 후 버리지 마시고, 이 약과 함께 보관하시기
바랍니다.]
【원료약품 및 그 분량】 1 정 중
아세트아미노펜(Acetaminophen)(약전) 650mg
【성 상】 백색의 장방형 필름코팅정
【효능·효과】
해열 및 감기에 의한 동통(통증)과 두통, 치통,
근육통, 허리동통(통증), 생리통, 관절통의 완화.
【용법·용량】
12세 이상의 소아 및 성인은 매 8시간마다 2정씩
복용하십시오.
24시간동안 6정을 초과하지 마십시오.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야
할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손
상이 유발될 수 있다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 심한 혈액 이상 환자
4) 심한 간장애 환자
5) 심한 신장장애 환자
6) 심한 심장기능저하 환자
7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에
의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이
있는 환자
8) 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물,
삼환계 항우울제
9) 알코올을 복용한 사람
10) 12세 미만의 소아
3. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지
말 것
1) 권장용량을 초과하여 복용해서는 안된다. 이 약
권장용량을 초과하여 복용한 경우 간손
상을 일으킬 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께
복용해서는 안된다.
3) 이 약은 서방형 제제이므로 정제를 으깨거나
씹거나 녹이지 말고 그대
                                
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제품 특성 요약

                                효능효과
해열및감기에의한동통(통증)과두통,치통,근육통,허리동통(통증),생리통,관절통의완화
용법용량
12세이상의소아및성인:매8시간마다2정씩복용.
24시간동안6정을초과하지말것.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의
사또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면간손상이유발될수있다.
2)아세트아미노펜을복용한환자에서매우드물게급성전신성발진성농포증(급성전신성발진성고름물집
증)(AGEP),스티븐스-존슨증후군(SJS),독성표피괴사용해(TEN)와같은중대한피부반응이보고되었고,이
러한중대한피부반응은치명적일수있다.따라서이러한중대한피부반응의징후에대하여환자들에게충분
히알리고,이약투여후피부발진이나다른과민반응의징후가나타나면즉시복용을중단하도록하여야한다.
3)이약은아세트아미노펜을함유하고있다.아세트아미노펜으로일일최대용량(4,000mg)을초과할경우간
손상을일으킬수있으므로이약을일일최대용량(4000mg)을초과하여복용하여서는아니되며,아세트아미
노펜을포함하는다른제품과함께복용하여서는안된다.
2.다음과같은사람은이약을복용하지말것
1)이약에과민증환자
2)소화성궤양환자
3)심한혈액이상환자
4)심한간장애환자
5)심한신장장애환자
6)심한심장기능저하환자
7)아스피린천식(비스테로이드성소염(항염)제에의한천식발작유발)또는그병력이있는환자
8)다음의약물을복용한환자:바르비탈계약물,삼환계항우울제
9)알코올을복용한사람
10)12세미만의소아
3.이약을복용하는동안다음과같은행위를하지말것
이약은서방형제제이므로정제를으깨거나씹거나녹이지말고그대로삼켜서복용해야한다.
4.다음과같은사람
                                
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