엔비유캡슐8.37밀리그램(시부트라민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

1캡슐(306밀리그램)중

약제 형태:

흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상부 청색 하부 황색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(306밀리그램)중,시부트라민,별규,8.37,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-07-16

제품 특성 요약

•
엔비유캡슐
8.37
밀리그램
(
시부트라민
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상부 청색 하부
황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2007-07-16
•
품목기준코드
:
200708208
•
표준코드
:
8806416019405, 8806416019412, 8806416019429
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: DW040104
장축크기
: 17.6mm
단축크기
: 6.07mm
두께
: 6.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
체질량지수
(BMI) 30kg/
㎡ 이상 또는 다른 위험인자
(
예
:
당뇨
,
이상지방혈증
)
가 있는 체질량지수
(BMI) 27kg/
㎡ 이상의 비만환자에 있어 저칼로리식이와 함께
체중감소 또는 체중유지를 포함한
비만관리 내에서의 보조요법
용법용량
비만치료 경험이 있는 전문의의 주의 아래 치료를
실시한다
.
이 약의 처방에 앞서
2
차 기질적인
원인에 의한 비만은 진단하여 배제한다
.
비만관리는 총체적 접근방식으로 이루어져야 하며
,
식이
요법
,
약물요법
,
심리요법을 포함해야 한다
.
1.
용량
1)
성인
: 1
일
1
회 식사와 관계없이 아침에 시부트라민으로서
8.37mg
을 복용한다
.
이 약에 대한
반응이 불충분한 환자의 경우
(4
주간
2kg
미만 감량
),
이 약에 대하여 양호한 내약성을 나타냄이
확인되면
1
일
1
회 시부트라민으로서
12.55mg
까지 증량한다
.
시부트라민으로서
12.55mg
용량에
반응하지 않는 환자
(4
주투여 후
2kg
미만의 체중감량
)
에게는 이 약의 투여를 중지하여야 한다
.
이 약의 투여시 혈압
,
심장박동율의 변화를 고려하여 용량을 결정하여야
하며
, 1
일 시부트라민으
로서
12.55mg