엑스트라닐액

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)박스터

복용량:

이 약 1000ml 중

약제 형태:

엑스트나닐은 전해질 용액안에 주성분으로서 아이코덱스트린 7.5%을 함유하는 멸균복막투석액이다. 엑스트라닐은 복막내에만 투여가능한 용액이다. 이것을 정맥내에 투여하면 안된다. 엑스트라닐은 유동성 폴리염화비닐 용기안에 담겨있다.

구성:

이 약 1000ml 중,염화나트륨,EP,5.38,그램/이 약 1000ml 중,염화칼슘,EP,0.257,그램/이 약 1000ml 중,젖산나트륨액 60%,USP,7.5,그램/이 약 1000ml 중,염화마그네슘,EP,0.0508,그램/이 약 1000ml 중,아이코덱스트린,별규,75.0,그램

패키지 단위:

2000ml/2백, 2000ml/백

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[341]인공신장관류용제

제품 요약:

밀봉용기 30℃ 이하에서 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-13)/효능효과변경 (2016-12-01)/용법용량변경 (2016-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-01)/용법용량변경 (2015-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-07-28

제품 특성 요약

•
엑스트라닐액
•
기본정보
•
성상
:
엑스트나닐은 전해질 용액안에 주성분으로서
아이코덱스트린
7.5%
을 함유하는 멸균복막
투석액 이다
.
엑스트라닐은 복막내에만 투여가능한 용액이다
.
이것을 정맥내에 투여하면
안된다
.
엑스트 라닐은 유동성 폴리염화비닐 용기안에
담겨있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
박스터
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[341]
인공신장관류용제
•
허가일
:
2000-07-28
•
품목기준코드
:
200008966
•
표준코드
:
8806466008404, 8806466008411, 8806466013101, 8806466013118
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1000ml
중
•
성분명
:
아이코덱스트린
•
분량
:
75.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1000ml
중
•
성분명
:
염화마그네슘
•
분량
:
0.0508
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
총 마그네슘으로서
0.006mg/mL
•
총량
:
이 약
1000ml
중
•
성분명
:
젖산나트륨액
60%
•
분량
:
7.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
락트산나트륨으로서
4.48
그램
•
비고
:
총 락트산으로서
3.577mg/mL
•
총량
:
이 약
1000ml
중
•
성분명
:
염화칼슘
•
분량
:
0.257
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
총 칼슘으로서
0.069mg/mL
•
총량
:
이 약
1000ml
중
•
성분명
:
염화나트륨
•
분량
:
5.38
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
총 염화물로서
3.415mg/mL,
총 나트륨으로서
3.045mg/mL
효능효과
이 약은 만성 신부전 환자 특히 글루코스액으로
한외여과가 안되는 환자의 복막투석 치료기간을
연장하기위해
,
지속성 외래 복막투석
(Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis:CAPD)
혹은 자동
복막투석
(APD)
치료의 일부분으로