국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
건일제약(주)
1캡슐(164mg) 중
백색의 과립이 든 상부 녹색, 하부 미황색의 경질캡슐
1캡슐(164mg) 중,트라마돌염산염,KPC,50.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
차광용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/용법용량변경 (2013-05-16)/제품명칭변경 (2013-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/성상변경 (2007-06-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1999-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-07-14)/용법용량변경 (1993-07-14)/효능효과변경 (1993-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/효능효과변경 (1992-01-01)/성상변경 (1986-09-04)
신고
1985-07-19
• • 엑소펜캡슐 ( 트라마돌염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 과립이 든 상부 녹색 , 하부 미황색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 건일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1985-07-19 • 품목기준코드 : 198500280 • 표준코드 : 8806468010405, 8806468010412, 8806468010429 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : KI010003 장축크기 : 17.5mm 단축크기 : 6.2mm 두께 : 5.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (164mg) 중 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 50.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환에 사용할 수 있다 . 중증 및 중등도의 급만성 동통 ( 각종 암 등 ), 진단 및 수술후 동통 용법용량 이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다 . 일반적으로 통증을 해 소할 수 있는 최소 용량을 투여한다 . 성인 염산트라마돌로서 1 회 50mg 을 경구투여하고 30-60 분후에도 진통이 약할 경우 50mg 을 추가 투 여한다 . 1 일 최고 400mg 까지 투여할 수 있다 . 노인 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75 세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다 . 75 세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간 격을 조절한다 . 신기능 장애 / 투석 환자 또는 간기능 장애 환자 신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 , 이러한 환자에는 투여 간격의 연장을 고려하여야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다 . 이러한 위험성 전체 문서 읽기