국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 (15평방센티미터) 당-약물저장층/이 약 (15평방센티미터) 당-점착층/이 약 (15평방센티미터) 당-폴리머층
이중 점착층에 원형 베이지색 보호필름과 직사각형의 박리지가 부착된 15㎠ 크기의 패취제
이 약 (15평방센티미터) 당,리바스티그민,별규,27.000,밀리그램
30매(1매/파우치x30)/박스
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 25℃이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/용법용량변경 (2014-10-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-06)/용법용량변경 (2013-09-27)/효능효과변경 (2013-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-27)
허가
2013-06-11
• • 엑셀론패취 15( 리바스티그민 ) • 기본정보 • 성상 : 이중 점착층에 원형 베이지색 보호필름과 직사각형의 박리지가 부착된 15 ㎠ 크기의 패취 제 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2013-06-11 • 품목기준코드 : 201307680 • 표준코드 : 8806536024501, 8806536024525, 8806536024518 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 (15 평방센티미터 ) 당 - 약물저장층 • 성분명 : 리바스티그민 • 분량 : 27.000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ● 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료 ● 중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료 용법용량 엑셀론 패취의 단위 면적에 따른 24 시간 당 방출량은 다음과 같다 . 단위 면적 (cm 2 ) 주성분의 함량 24 시간 당 방출량 5 9mg 4.6mg 10 18mg 9.5mg 15 27mg 13.3mg 1. 용량 1) 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료 · 시작용량 : 1 일 1 회 이 약 패취 5 로 투여를 시작한다 . 최소 4 주 투여 후 내약성이 좋다면 권장 유효 용량인 이 약 패취 10 으로 증량하도록 해야 한다 . · 유지용량 : 권장되는 1 일 유지 용량은 이 약 패취 10 이다 . 초기 용량을 최소 4 주 투여한 후 내약 성이 좋은 경우에 한해 증량하며 , 치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취 10 의 투여를 지속한다 . 이 약 패취 10 을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및 / 또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을 6 개 월 이상 투여하였고 , 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취 15 까지 증량할 수 있다 . 2) 중증 알츠 전체 문서 읽기