엑셀론패취10(리바스티그민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

이 약(10 평방센티미터) 당,-약물저장층/이 약(10 평방센티미터) 당,-점착증/이 약(10 평방센티미터) 당,-보호층/이 약(10 평방센티미터) 당,-박리층

약제 형태:

이중 점착층에 원형 베이지색 보호필름과 직사각형의 박리지가 부착된 10㎠ 크기의 패취제

구성:

이 약(10 평방센티미터) 당,,리바스티그민,별규,18.00,밀리그램

패키지 단위:

30매(1매/파우치x30)/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-06)/용법용량변경 (2014-10-06)/효능효과변경 (2013-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-27)/용법용량변경 (2013-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-09)/용법용량변경 (2012-11-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-27)/용법용량변경 (2011-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-11-20

제품 특성 요약

•
•
엑셀론패취
10(
리바스티그민
)
•
기본정보
•
성상
:
이중 점착층에 원형 베이지색 보호필름과
직사각형의 박리지가 부착된
10
㎠ 크기의 패취
제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2007-11-20
•
품목기준코드
:
200712636
•
표준코드
:
8806536013406, 8806536013413, 8806536013420
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
(10
평방센티미터
)
당
, -
약물저장층
•
성분명
:
리바스티그민
•
분량
:
18.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
●
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
●
중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
용법용량
엑셀론 패취의 단위 면적에 따른
24
시간 당 방출량은 다음과 같다
.
단위 면적
(cm
2
)
주성분의 함량
24
시간 당 방출량
5
9mg
4.6mg
10
18mg
9.5mg
15
27mg
13.3mg
1.
용량
1)
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
·
시작용량
: 1
일
1
회 이 약 패취
5
로 투여를 시작한다
.
최소
4
주 투여 후 내약성이 좋다면 권장
유효 용량인 이 약 패취
10
으로 증량하도록 해야 한다
.
·
유지용량
:
권장되는
1
일 유지 용량은 이 약 패취
10
이다
.
초기 용량을 최소
4
주 투여한 후 내약
성이 좋은 경우에 한해 증량하며
,
치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취
10
의 투여를 지속한다
.
이
약 패취
10
을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및
/
또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을
6
개
월 이상 투여하였고
,
좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취
15
까지 증량할 수 있다
.
2)
중증 알�