엑셀론캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1캡슐 (222밀리그램 중)-내용물/1캡슐 (222밀리그램 중)-경질캡슐(상)/1캡슐 (222밀리그램 중)-경질캡슐(하)

약제 형태:

회백색-엷은 황색의 가루가 든 상 : 적색, 하: 오렌지색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐 (222밀리그램 중),리바스티그민타르타르산염,별규,9.6,밀리그램

패키지 단위:

28캡슐(14캡슐/PTP포장X2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-07)/용법용량변경 (2014-10-07)/성상변경 (2014-10-07)/제품명칭변경 (2012-11-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-04)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-24)/제품명칭변경 (2008-03-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-22)/용법용량변경 (2006-08-22)/효능효과변경 (2006-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/성상변경 (2001-03-19)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-08-31

제품 특성 요약

•
•
엑셀론캡슐
6.0
밀리그램
(
리바스티그민타르타르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
회백색
-
엷은 황색의 가루가 든 상
:
적색
,
하
:
오렌지색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2000-08-31
•
품목기준코드
:
200008772
•
표준코드
:
8806536008006, 8806536008013
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: NK030020
장축크기
: 18mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(222
밀리그램 중
) -
내용물
•
성분명
:
리바스티그민타르타르산염
•
분량
:
9.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
6.0
•
비고
:
효능효과
1.
경증～중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료
2.
경증～중등도 파킨슨병 관련 치매증상의 치료
용법용량
복용방법
:
리바스티그민은
1
일
2
회 아침
,
저녁 식사와 함께 경구투여 한다
.
○
성인
:
1.
경증～중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료
초기용량은 리바스티그민으로서
1
일
3mg
이며 각 환자별로
2
주 이상의 간격을 두고 최고내성용
량 혹은 최대 권장용량인
1
일
12mg
으로 증량시키도록 한다
.
이 약은 임상시험에서
1
일
6mg
및
그 이상의 용량에서 더 큰 효력을 보였기 때문에
대부분 환자들에 대한 목표용량 범위는
1
일
6~12mg
이 추천된다
.
권장되는 용량 적정법
이 약으로서
1
회
1.5mg
을
1
일
2
회 최소
2
주 동안 투여 후내성이 좋으면 용량을
3mg
씩
1
일
2
회
로 증량할 수 있다
.
연이은 증량은
1
회
4.5mg
을
1
일
2
회 투여하고 내성이 좋다면 최소
2
주 투여
후
1
회
6mg
을
1
일
2
회로 증량할 수 있다
.
이상반응
(
예
:
구역
,
구토
,
복통 혹은 식욕감퇴
)
이나