에필람주(발프로산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼진제약(주)

복용량:

1바이알(400밀리그램) 중/1바이알(400밀리그램) 중-1앰플 중

약제 형태:

미백색의 동결 건조분말을 함유하는 무색투명한 유리바이알과 무색투명한 용제를 함유하는 무색투명한 앰플이 첨부된 주사제.

구성:

1바이알(400밀리그램) 중,발프로산나트륨,EP,400,밀리그램

패키지 단위:

0.4g(역가)-5바이알/갑, 0.4g(역가)-10바이알/갑

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-16)/제품명칭변경 (2008-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-03-21

제품 특성 요약

•
•
에필람주
(
발프로산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
미백색의 동결 건조분말을 함유하는 무색투명한
유리바이알과 무색투명한 용제를 함유하
는 무색투명한 앰플이 첨부된 주사제
.
•
모양
:
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
1995-03-21
•
품목기준코드
:
199501224
•
표준코드
:
8806478017302, 8806478017319, 8806478017326, 8806478017333
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(400
밀리그램
)
중
•
성분명
:
발프로산나트륨
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
[
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)]
과 간질에뒤따르는
성격
,
행동장애의 예방과 치료
2.
수술후 및 외상후의 발작
용법용량
조제법
:
첨부된 용제
4
㎖를 바이알에 주입한 후 용해하여
,
적정 용량을 사용한다
.
조제
된 용액의 발프로산나트륨 농도는
95
㎎
/
㎖이다
.
이 약은 천천히 정맥 주사하거나 생리
식염 주사액
, 5%
포도당 주사액 또는 포도당 생리식염 주사액을
별도의 정맥관을 사용
하여 함께 투여한다
.
1.
성인
:
환자의 체중에 따라 보통
400-800
㎎
(
최고
10
㎎
/
㎏
)
을 지속적이거나 반복적으
로
3-5
분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다
.
정맥주사후
1
일 최고
2500
㎎범위내에서 지속
적이거나 반복적으로 정맥내 주입한다
.
2.
소아
: 1
일 용량은 보통 체중 ㎏당
20-30
㎎이며
,
용법은 성인의 경우와 동일하다
.
충
분한 효과가 나타나지 않을 경우 체중 ㎏당
40
㎎까지 증량 투여할 수 있으나
,
혈중
발프로산 농도의 측정이 가능한 경우에 한한다
. 1
일 용량으로 체중 ㎏당
40
㎎