에프엘티주사(3′-데옥시-3′-플루오로티미딘(18F))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

재단법인아산사회복지재단서울아산병원

복용량:

1mL 중

약제 형태:

무색투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액

구성:

1mL 중,3'-데옥시-3'-플루오로티미딘(18F)액,별규,5-50,밀리퀴리

패키지 단위:

(1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 mL) × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

납으로 차폐된 밀봉용기, 15~25℃ 보관 제조시간으로부터 6시간 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-04-22

제품 특성 요약

•
•
에프엘티주사
(3′-
데옥시
-3′-
플루오로티미딘
(18F))
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액
•
모양
:
•
업체명
:
재단법인아산사회복지재단서울아산병원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2008-04-22
•
품목기준코드
:
200804449
•
표준코드
:
8806841000405, 8806841000412, 8806841000429, 8806841000436,
8806841000443,
8806841000450, 8806841000467, 8806841000474, 8806841000481,
8806841000498,
8806841000511, 8806841000528, 8806841000535, 8806841000542,
8806841000559,
8806841000566, 8806841000573, 8806841000580, 8806841000597,
8806841000610,
8806841000627, 8806841000634, 8806841000641, 8806841000658,
8806841000665,
8806841000672, 8806841000689, 8806841000696, 8806841001211,
8806841001228
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
3'-
데옥시
-3'-
플루오로티미딘
(18F)
액
•
분량
:
5-50
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
제조시 방사능량
효능효과
이 약은 다른 검사방법에 의해 폐종양이
진단되었거나 의심되는 환자에서 세포증식 평가에
도움
을 주기 위하여 양전자방출단층촬영을 적용할 때
사용한다
.
용법용량
성인 환자
1
인당
185
～
370 MBq (5
～
10 mCi)
에 해당하는 양을
2
～
5 mL
의 생리식염주사액으로
희석하여 정맥 주사한다
.
일반적으로 주사 약
1
시간 후 배뇨한 다음
PET
스캐너를 이용하여 관
심 부위를 촬영한다
.
이 약에 대한 최적 투여 속도
,
안전한 상한 투여량 및 반복투여에 대한 안전성은
확립되어있지 않
다
.
환자 투여량은 적절한 감쇠상수를 사용하여 합성 후
시간
(End of synthesis, EOS)
으로부터 계산되
어야 하며 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을
이용하여 측�