에프실주(5-플루오로우라실)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

보령제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

흰색 내지 미황색의 등명한 액이 든 바이알 주사제

구성:

1mL 중,5-플루오로우라실,USP,50,밀리그램

패키지 단위:

5, 10, 20 mL*1, 10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-11-16)/제품명칭변경 (2009-06-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-07-03

제품 특성 요약

•
•
에프실주
(5-
플루오로우라실
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 등명한 액이 든 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1990-07-03
•
품목기준코드
:
199000991
•
표준코드
:
8806419029906, 8806419029913, 8806419059514, 8806419059507,
8806419059712,
8806419059705, 8806419059729, 8806419059521
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
5-
플루오로우라실
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화
1.
암종
:
결장암
,
직장암
,
유방암
,
위암
,
간암
,
췌장암
,
난소암
,
자궁암
2.
다음 질환에 대해서는 다른 항종양제 또는
방사선요법과 병용
:
식도암
,
폐암
,
악암
,
설암
(
크림제
)
피부악성종양
:
유극세포암
,
기저세포암
,
보웬병
(Bowen's disease),
파제트병
(Paget's disease),
방사
선각화종
,
노인성 각화종
용법용량
(
주사제
)
1.
정맥주사
(
전신투여법
) :
단독요법으로 보통 성인
1
일 플루오로우라실로서 체중
kg
당
5
～
15
mg(1
회 주입당
1g
이하
)
을
5%
포도당 주사액
300
～
500 mL
에 녹여
5
일간 매일 점적 정맥주사한
다
.
그 후 격일간격으로 체중
kg
당
5
～
7.5 mg
을 점적 정맥주사한다
.
이상반응이 출현하면 투여를
중지한다
.
2.
동맥주사
:
단독요법으로 보통 성인
1
일 이 약으로서 체중
kg
당
5
～
7.5 mg
을
5%
포도당 주사
액
20
～
100 mL
에 녹여 주입펌프로
10
～
20
일간 지속 주입한다
.
3.
방사선요법과의 병용
:
보통 성인
1
일 이 약으로서 체중
kg
당
5
～
10 mg
을 방사선요법과 병용
하여 단독요법의 경우에 준하여 투여한다
.