에취투정400mg(시메티딘)(수출용, 수출명 : CIMEMEDICO, CIMETIDINE TAB. 400mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cimetidine

제공처:

JW Pharmaceutical

ATC 코드:

A02BA01

INN (International Name):

Cimetidine

복용량:

1정(573.0mg) 중

약제 형태:

장방형의 백색 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스

패키지 단위:

100정(10정/PTP포장 x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 주효능 효과 위ㆍ십이지장궤양, 역류성식도염, 재발성궤양, 문합부궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 시메티딘으로서 1회 400mg 1일 2회 (아침식사후 , 취침시) 경구투여 하거나 1일 1회(취침시) 800mg을 투여한다. 또한 1회 300mg 1일 4회 (식후, 취침시) 경구투여한다.1회 400mg 1일 4회 (식후, 취침시) (총 1.6g)까지 증량할 수 있다. 소아 : 1일 체중 kg당 20-40mg을 분할 경구투여한다.통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수 있다. 환자에 따라서는 용량을 증가시킬 수 있으므로 이때에는 1회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘린다.1일 2.4g을 초과하지 않는다. 신기능부전 환자 : 1회 300mg 1일 2회, 12시간마다 투여한다. 환자의 증상에 따라 필요하다면 투여횟수를 1일 3회, 8시간마다 또는 그 이상 늘일 수 있으나 주의한다. 중증의 신기능부전 환자는 약물이 체내에 축적될 수 있으므로 환자의 반응에 따라 투여횟수를 최소한으로 줄인다. 혈액투석은 혈중 시메티딘치를 낮춘다. 혈액투석이 끝나면, 스케줄에 따라 약물을 다시 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 시메티딘 또는 이 약의 다른성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다) 2) 간장애 환자 3) 약물 과민증의 병력이 있는 환자 4) 고령자 3. 이상반응 1) 혈액 : 드물게 백혈구감소증, 과립구감소증, 무과립구증, 혈소판 감소, 범혈구 감소, 재생불량성빈혈이 나타날 수 있으므로 초기 증상으로서 전신권태, 무력, 피하출혈, 점막하출혈, 발열등이 나타나면 그 시점에서 혈액검사를 실시하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 매우 드물게 면역용혈성빈혈의 보고가 있다. 2) 간장 : 드물게 황달, 간염이 나타날 수 있다. 또한 때때로 AST, ALT의 상승 등 간기능 이상이 나타날 수 있으며 반복투여에 의해 더욱 심하게 나타난다. 문맥주위의 간섬유증이 보고되어 있다. 3) 신장 : 간질성 경련, 급성 신부전, 드물게 간질성 신염 및 요저류, BUN 상승이 나타날 수 있다. 또한 신부전 환자에서 일과성의 혈청 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다. 초기증상으로 발열, 신기능 검사시 이상(BUN, 크레아티닌 상승 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-01-15

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능효과
위ㆍ십이지장궤양,역류성식도염,재발성궤양,문합부궤양,졸링거-엘리슨증후군,
다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,
만성위염의급성악화기
용법용량
성인:시메티딘으로서1회400mg1일2회(아침식사후,취침시)경구투여하거나1일1회(취침시)
800mg을투여한다.또한1회300mg1일4회(식후,취침시)경구투여한다.1회400mg1일4회(식후,취
침시)(총1.6g)까지증량할수있다.
소아:1일체중kg당20-40mg을분할경구투여한다.통증의완화를위해서필요시제산제를투여할수있
다.환자에따라서는용량을증가시킬수있으므로이때에는1회투여량을증가하지말고투여횟수를늘린다.
1일2.4g을초과하지않는다.
신기능부전환자:1회300mg1일2회,12시간마다투여한다.환자의증상에따라필요하다면투여횟수를
1일3회,8시간마다또는그이상늘일수있으나주의한다.
중증의신기능부전환자는약물이체내에축적될수있으므로환자의반응에따라투여횟수를최소한으로줄
인다.
혈액투석은혈중시메티딘치를낮춘다.
혈액투석이끝나면,스케줄에따라약물을다시투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
시메티딘또는이약의다른성분에과민증및그병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)신장애환자(혈중농도가지속되므로투여량을감소하거나투여간격을두고사용한다)
2)간장애환자
3)약물과민증의병력이있는환자
4)고령자
3.이상반응
1)혈액:드물게백혈구감소증,과립구감소증,무과립구증,혈소판감소,범혈구감소,재생불량성빈혈이나
타날수있으므로초기증상으로서전신권태,무력,피하출혈,점막하출혈,발열등이나타나면그시점에서혈
액검사를실시하고이상이인정되는경우에는즉시투여를중지하�