에제트원정10mg(에제티미브)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ezetimibe

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

C10AX09

INN (International Name):

Ezetimibe

복용량:

1정(100mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 거의 흰색의 장방형 정제

구성:

1정(100mg) 중,에제티미브,별첨규격(전과동),10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTPx3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

치료 징후:

1. 원발성 고콜레스테롤혈증 (이형접합 가족형 및 비가족형) 원발성 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤(total-C), 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(Apo B)을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 단독투여하거나 HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여한다. 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤(total-C), 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(Apo B) 및 비-고밀도지단백 콜레스테롤 (non-HDL-C)을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로서, 이 약을 페노피브레이트와 병용투여한다. 2. 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤 (total-C) 및 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 감소시키기 위한 다른 지질저하치료(예, LDL apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약과 스타틴을 병용투여한다. 3. 동형접합 시토스테롤혈증 (식물스테롤혈증) 동형접합 가족형 시토스테롤혈증 환자의 상승된 시토스테롤 및 캄페스테롤을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로 투여한다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 ...

제품 요약:

용법용량 : 이 약을 투여하는 동안 표준 콜레스테롤 저하식을 계속해야 한다. 이 약의 권장 투여량은 1일 1회 10 mg이며, 식사와 관계없이 투여한다. HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여하는 경우(원발성 고콜레스테롤혈증 환자), HMG-CoA 환원효소 저해제의 권장 초회용량에서 이 약과 병용투여를 시작하며, 이미 고용량의 HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여받고 있는 경우, HMG-CoA 환원효소 저해제의 용량을 유지하면서 이 약을 병용투여한다. 이 약을 페노피브레이트와 병용투여하는 경우(혼합형 고지혈증 환자), 1일 1회 160mg 또는 1일 1회 200mg 페노피브레이트와 병용투여한다(사용상의 주의사항 4. 일반적주의 참조). 1. 간장애 환자에 대한 투여 경증의 간장애 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등도 내지 중증의 간장애 환자의 경우 이 약의 투여가 권장되지 않는다(사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 참조). 2. 신부전 환자에 대한 투여 신부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않다. 3. 고령자에 대한 투여 고령자에게 투여시 용량 조절이 필요하지 않다. 4. 담즙산결합수지와의 병용투여 담즙산결합수지 투여 2시간 이전 혹은 투여후 4시간 이후에 이 약을 투여... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 활성 간질환 환자 혹은 설명되지 않는 혈청 아미노전이효소 수치 증가가 지속되는 환자에게는 이 약과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여하지 않는다. 3) 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 및 페노피브레이트는 임부 및 수유부에 대한 투여가 금지되어 있다. 이 약을 출산 가능성이 있는 여성에게 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 페노피브레이트와 함께 투여할 때에는, 해당 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 페노피브레이트의 제품설명서를 참조한다(6. 임부에 대한 투여 참조). 4) 페노피브레이트는 중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자 및 중증의 신기능장애 환자에 대한 투여가 금지되어 있으므로, 이 약을 해당 환자에게 페노피브레이트와 병용투여하지 않는다. 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 중등도 혹은 중증의 간기능장애 환자에서는 이 약에...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-03-24

제품 특성 요약

효능효과
1.원발성고콜레스테롤혈증(이형접합가족형및비가족형)
원발성고콜레스테롤혈증환자의상승된총콜레스테롤(total-C),저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C),아포지
단백B(ApoB)을감소시키기위한식이요법의보조제로서이약을단독투여하거나HMG-CoA환원효소저
해제와병용투여한다.
혼합형고지혈증환자의상승된총콜레스테롤(total-C),저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C),아포지단백B
(ApoB)및비-고밀도지단백콜레스테롤(non-HDL-C)을감소시키기위한식이요법의보조제로서,이약을
페노피브레이트와병용투여한다.
2.동형접합가족형고콜레스테롤혈증
동형접합가족형고콜레스테롤혈증환자의상승된총콜레스테롤(total-C)및저밀도지단백콜레스테롤
(LDL-C)을감소시키기위한다른지질저하치료(예,LDLapheresis)의보조제로서,또는다른지질저하치료
가유용하지않은경우이약과스타틴을병용투여한다.
3.동형접합시토스테롤혈증(식물스테롤혈증)
동형접합가족형시토스테롤혈증환자의상승된시토스테롤및캄페스테롤을감소시키기위한식이요법의
보조제로투여한다.
고콜레스테롤혈증에기인한동맥경화성혈관질환의위험성이증가한환자에게지질조절약물을투여할때에
는많은위험인자를고려해야한다.지질조절약물은적절한식이요법(포화지방및콜레스테롤제한을포함)
과함께사용하고,식이요법및다른비-약물학적조치에대한반응이불충분한경우에사용해야한다.(사용
상의주의사항14.기타,고지혈증치료지침(NCEPATPIIIGuideline요약표)참조)
이약투여에앞서이상지질혈증의이차적원인(예를들면,당뇨,갑상선기능저하증,폐쇄성간질환,만성신
부전,저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)을증가시키는약물및고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)을감소시
키는약물[progestin,anabolicsteroid및corticosteroid])�