에제톨정(에제티미브)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

1정(100.0 mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 거의 흰색의 장방형 정제

구성:

1정(100.0 mg) 중,에제티미브,별규,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP × 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30 ℃)에서 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-09-29

제품 특성 요약

•
•
에제톨정
(
에제티미브
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 거의 흰색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2017-09-29
•
품목기준코드
:
201707337
•
표준코드
:
8806452095203, 8806452095210
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100.0 mg)
중
•
성분명
:
에제티미브
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
원발성 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된
총콜레스테롤
(total-C),
저밀도지단백 콜레스테롤
(LDL-
C),
아포지단백
B(Apo B)
을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을
단독투여하거나
HMG-CoA
환원효소 저해제와 병용투여한다
.
혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤
(total-C),
저밀도지단백 콜레스테롤
(LDL-C),
아포
지단백
B(Apo B)
및 비
-
고밀도지단백 콜레스테롤
(non-HDL-C)
을 감소시키기 위한 식이요법의 보
조제로서
,
이 약을 페노피브레이트와 병용투여한다
.
2.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된
총콜레스테롤
(total-C)
및 저밀도지단백 콜레
스테롤
(LDL-C)
을 감소시키기 위한 다른 지질저하치료
(
예
, LDL apheresis)
의 보조제로서
,
또는 다
른 지질저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약과
스타틴을 병용투여한다
.
3.
동형접합 시토스테롤혈증
(
식물스테롤혈증
)
동형접합 가족형 시토스테롤혈증 환자의 상승된
시토스테롤 및 캄페스테롤을 감소시키기 위한
식이요법의 보조제로 투여한다
.
고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경