에이프로젠피라세탐정800mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Piracetam

제공처:

Aprogen Biologics Inc.

ATC 코드:

N06BX03

INN (International Name):

Piracetam

복용량:

1정(906.4 밀리그램) 중

약제 형태:

황색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(906.4 밀리그램) 중,피라세탐,BP,800,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

치료 징후:

1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선 2. 허혈성 뇌경색 3. 고령자의 인지력 장애(집중력ㆍ기억력 장애) 증상의 개선

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800mg을 1일 3회 경구투여하고, 증상이 호전되면 1회 400mg을 1일 3회 경구투여합니다. 1일 최대 용량 4.8g을 초과하지 마십시오. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에게는 투여하지 마십시오. 1) 중증의 신부전 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있습니다.) 2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오. 1) 신부전 환자 2) 정신운동성 불안 환자 3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오. 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있습니다. 2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있습니다. 3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있습니다. 4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있습니다.　 4. 일반적 주의 이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 하십시오. 5. 상호작용 1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강됩니다. 2)...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-10-31

제품 특성 요약

효능효과
1.대뇌외상증후군(어지러움,두통)의개선
2.허혈성뇌경색
3.고령자의인지력장애(집중력ㆍ기억력장애)증상의개선
용법용량
성인:초기에피라세탐으로서1회800mg을1일3회경구투여하고,증상이호전되면1회400mg을1일3
회경구투여합니다.1일최대용량4.8g을초과하지마십시오.연령,증상에따라적절히증감하십시오.
사용상의주의사항
1.다음환자에게는투여하지마십시오.
1)중증의신부전환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3)뇌출혈이확인되거나의심되는환자(뇌출혈을악화시킬우려가있습니다.)
2.다음환자에게는신중히투여하십시오.
1)신부전환자
2)정신운동성불안환자
3)이약은황색4호(타르트라진)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에
는신중히투여하십시오.
3.이상반응
1)정신신경계:정신운동성활동항진,수면장애,불면,신경과민,공격성,우울성감정도착,불안,신경질,
초조,불안정,졸음,경련발작역치의저하,소아의활동항진,어지러움,두통,진전,피로등이나타날수
있습니다.
2)소화기계:구역,구토,복부불쾌감,설사,위통등이나타날수있습니다.
3)순환기계:혈압상승,혈압저하등이나타날수있습니다.
4)기타:체중증가,성욕항진,알레르기성반응,발진,자극과민증등이나타날수있습니다.　
4.일반적주의
이약은혈소판응집억제작용이있으므로출혈이있는환자에대해서는관찰을충분히하십시오.
5.상호작용
1)중추신경흥분제와병용투여시중추신경흥분작용이증강됩니다.
2)항정신병약과병용투여시비특이적상호작용이나타날수있습니다.
3)갑상선기능저하환자에서갑상선호르몬제제와병용투여시이약의작용이증강되어착란,자극과민
증,수면장애가나타났다는보고가있습니다.
4)와르파린과병용투여시프로�